实战宝典 原创大赛 仪器问答 仪友会 总帖：8041601今日发帖：87 我的社区 签到
快速导航 采购仪器 提醒
分析化学
版主:
入住本版
专家:
居民列表

主题：【分享】你知道国家药品对照品和标准品的区别吗?看完彻底弄懂了

浏览0 回复4 电梯直达
玉米paopao
头像
结帖率：
100%
关注：0 |粉丝：0
新手级： 新兵
发表于：2013/02/17 18:52:09 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
什么是药品标准品？是否标准品只用于生物方面？是否化学方面只能称对照品？标准品有什么要求？对照品有什么要求？  标准品和对照品如何区分?有什么不同?

标准品系指用于生物检定、抗生素或生物药品中含量或效价测定的标准物质，以效价单位(U)表示。

对照品系指用于鉴别、检查、含量测定和校正检定仪器性能的标准物质.

对照品系指用于生物制品理化等方面测定的特定物质，由生产单位采用与制品生产工艺相同的方法制备。对照品应尽可能与制品原液配方一致，稳定性较差的，可加不含对测定有干扰物质的适宜的稳定剂。对照品由国家药品检定机构审查认可，其标准应不低于制品的质量标准。 

共同点：标准品、对照品：是指用于鉴别、检查、含量测定的标准物质，均由国务院药品监督管理部门指定的单位制备、标定和供应。标准品系指用于生物测定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质，一国际标准品进行标定；对照品除另有规定外，按干燥进行计算后使用。标准品和对照品均附有使用说明书，质量要求，有效期和装量等。

“标准品都是按效价单位(或μg)计，以国际标准品进行标定。标准品的标示量是按生物活性来计算的，不是按纯度来标示，此种标示法对单组分或多组分物质均适用，尤适用于多组分物质，如乙酰螺旋霉素标准品，是由4种有效成分组成，若欲于一个纯度来标示其含量是不可能的，但用效价(即生物活性)来标示是可行的；

    对照品的标示量则必定是某单一组分的纯度指标。所以日常工作中，标准品和对照品在定量时是不可相互替代的。以罗红霉素为例，现今是国家标准品与对照品并存，以抗生素微生物检定法测其含量时，必须使用罗红霉素标准品；但以HPLC法测定其含量时，又必须使用罗红霉素对照品，不可混淆。”
为您推荐
近期热榜
热门活动
您可能想找: 气相色谱仪(GC) 询底价
选参数 看心得 找厂商 查方案
专属顾问快速对接
立即提交
相关阅读
zyl3367898
zyl3367898
结帖率：
100%
关注：0 |粉丝：0
新手级： 新兵
2013/2/18 14:51:42 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
也看明白了。
赞贴
0
收藏
0
拍砖
0
举报
盛程洁
v2755654
结帖率：
100%
关注：0 |粉丝：0
新手级： 新兵
2013/7/23 16:24:01 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
我没看明白，楼主可以再说的清楚点吗，化学对照品、标准物质、国家药品标准物质三者的区别是什么呢？
赞贴
0
收藏
0
拍砖
0
举报
烟柳青凝黛
v3123644
结帖率：
100%
关注：0 |粉丝：0
新手级： 新兵
2016/8/24 17:05:08 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
如果我做的含量测定中的对照品，国内外都没有生产的，我是不是可以用纯度高的试剂那
赞贴
0
收藏
0
拍砖
0
举报
lijing320323
lijing320323
结帖率：
100%
关注：0 |粉丝：0
新手级： 新兵
2016/9/23 12:18:40 地毯 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
多谢楼主分享，学习了
赞贴
0
收藏
0
拍砖
0
举报
手机版： 你知道国家药品对照品和标准品的区别吗?看完彻底弄懂了
猜你喜欢最新推荐热门推荐更多推荐
头像
高级回复 发表评论
品牌合作伙伴
岛津
日立科学仪器
珀金埃尔默仪器（上海）有限公司（PerkinElmer）
日本电子株式会社
丹纳赫
安捷伦
赛默飞世尔科技
普析通用
欧波同
天美
天瑞仪器
德国耶拿
海能技术
马尔文帕纳科
磐诺科技
上海仪电科仪
梅特勒托利多
聚光科技
莱伯泰科
盛瀚
多宁生物
丹东百特
科哲
卓立汉光
屹尧科技
华谱科仪
宝德仪器
优莱博
HORIBA
布鲁克核磁