主题：【原创】【极限体验】头孢地尼分散片有关物质摸索

原文由 samanthalas(samanthalas) 发表:
不错！
头孢地尼我们以前也做过，不过用的是极限系列的ＸＢ－Ｃ１８柱，楼主用的是优谱系列的Ｃ１８柱，　出峰时间差不多唉．
但是杂质情况不太一样，我们那时做得可能不是分散片．

原文由 东风恶(luoleqc) 发表:

原文由 fengmo4668(fengmo4668) 发表:
方法是你们自己开发的吗？

我们主要参照的是USP-34版的方法。

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哇，已知杂质都有这么多啊！这个色谱方法还真是强大！

方法是可以的，当对色谱柱、液相色谱仪、人员操作的要求更高了。

那就更能突出你们公司的技术水平高、人员素质高呀，这是好事！

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哇，已知杂质都有这么多啊！这个色谱方法还真是强大！

方法是可以的，当对色谱柱、液相色谱仪、人员操作的要求更高了。

那就更能突出你们公司的技术水平高、人员素质高呀，这是好事！

也是，但是在对外检验的时候会引起很多麻烦和误解的。

外检怎么会引起麻烦和误解呢？

我的理解，只要方法专属、科学，检验准确，就是好方法呀。

什么情况下会引起你所说的麻烦和误解呢？

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哇，已知杂质都有这么多啊！这个色谱方法还真是强大！

方法是可以的，当对色谱柱、液相色谱仪、人员操作的要求更高了。

那就更能突出你们公司的技术水平高、人员素质高呀，这是好事！

现在麻烦了啊！因为药检所的人不认同，主要是杂质的归属问题啊！

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哇，已知杂质都有这么多啊！这个色谱方法还真是强大！

方法是可以的，当对色谱柱、液相色谱仪、人员操作的要求更高了。

那就更能突出你们公司的技术水平高、人员素质高呀，这是好事！

也是，但是在对外检验的时候会引起很多麻烦和误解的。

外检怎么会引起麻烦和误解呢？

我的理解，只要方法专属、科学，检验准确，就是好方法呀。

什么情况下会引起你所说的麻烦和误解呢？

现在误解来了，主要杂质的归属问题，有很大的争议，关键是超过了限度标准。

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哇，已知杂质都有这么多啊！这个色谱方法还真是强大！

方法是可以的，当对色谱柱、液相色谱仪、人员操作的要求更高了。

那就更能突出你们公司的技术水平高、人员素质高呀，这是好事！

现在麻烦了啊！因为药检所的人不认同，主要是杂质的归属问题啊！

杂质的归属你们不是有对照比对的么，而且当时研究的时候肯定做过验证的啊，怎么可能会这地方出现问题呢？

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哇，已知杂质都有这么多啊！这个色谱方法还真是强大！

方法是可以的，当对色谱柱、液相色谱仪、人员操作的要求更高了。

那就更能突出你们公司的技术水平高、人员素质高呀，这是好事！

现在麻烦了啊！因为药检所的人不认同，主要是杂质的归属问题啊！

杂质的归属你们不是有对照比对的么，而且当时研究的时候肯定做过验证的啊，怎么可能会这地方出现问题呢？

有些杂质是未知杂质，USP34里 没有收载，其他亦无相关信息。

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哇，已知杂质都有这么多啊！这个色谱方法还真是强大！

方法是可以的，当对色谱柱、液相色谱仪、人员操作的要求更高了。

那就更能突出你们公司的技术水平高、人员素质高呀，这是好事！

现在麻烦了啊！因为药检所的人不认同，主要是杂质的归属问题啊！

杂质的归属你们不是有对照比对的么，而且当时研究的时候肯定做过验证的啊，怎么可能会这地方出现问题呢？

有些杂质是未知杂质，USP34里 没有收载，其他亦无相关信息。

那就按杂质含量算啊。总杂质含量定低一点。