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主题：【资料】CNAS发布实验室认可评审不符合项分级指南征求意见稿

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烟台栖霞

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发表于：2013/04/27 11:31:32 楼主管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

http://www.cnas.org.cn/zxtz/736244.shtml

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2013/4/27 11:44:25 沙发管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

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chouy01

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2013/5/3 8:18:00 板凳管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

前部分的要求感觉有些较严，如“21 实验室没有进行质控计划和质控记录就暂停认可”，本人认为可做为一个跟踪项目处理。没有质控，审核时可用其它方式，如拿盲样检测。要求实验室为第一责任的精神是好的，但审核员该承担的工作不能转移。

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2013/5/3 9:34:26 马扎管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

原文由 chouy01(chouy01) 发表:

前部分的要求感觉有些较严，如“21 实验室没有进行质控计划和质控记录就暂停认可”，本人认为可做为一个跟踪项目处理。没有质控，审核时可用其它方式，如拿盲样检测。要求实验室为第一责任的精神是好的，但审核员该承担的工作不能转移。

5.9部分笔墨不多，但是内涵很丰富，实用，实验室需要适合自己的方式来让这两个条款落实。

没有质控计划？因为评审的间隔大致是12-15个月，一定是跨越了内审和管理评审，以及年度计划的制定和评估。如果没有质控计划和记录，实验室的负责人是不是在内审和管理评审时关注到？有没有采取纠正措施，从管理上，实验室缺少或者被发现没有质控计划和记录，可以认为质量体系运行处于失控状态，因为不仅质量负责人技术主管内审员，而且最高管理者都没有意识到这些问题。技术评审员不开不符合项，体系评审员也一定要开的。

从技术角度上，盲样测试是一种方法但不是最好的方法，对于盲样的参数如何保证？对国内的能力验证结果我们尚且存疑，测量审核或其他方式的质控更是不敢轻易言好。

对CNAS的这个积极变化，我个人表示欢迎，实验室从管理层和执行层需要彻底检测质量控制的目的是确保检测结果的准确和实验室的声誉，不是用几次国内能力验证满意或测量审核满意来应付评审就可以的，况且很多实验室培养了一批专业人员专门做能力验证和测量审核。其他人没有机会，那么其他人的检测结果怎么验证呢？用客户的样品？客户的样品不是标准品，不能承担这样的功能。

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