主题:【分享】LIMS在不同行业的成功案例

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STARLIMS在疾病预防控制中心(CDC)
    美国STARLIMS公司专注于实验室管理信息系统(LIMS)的研发、应用、实施有20年历史,在全球有1000多家不同行业用户,是世界公认的在LIMS行业中发展最快、声誉最好、产品最佳的、最大的LIMS供货商之一,在公共卫生行业是唯一的解决方案供应商,是美国CDC的最佳合作伙伴。

美国CDC在公共卫生网络系统的建设上,为了满足不同部门或机构的业务需求,历经众多尝试和艰难,曾经自己开发过各个独立的相关系统,但是由于各系统之间很难实现数据的交换和共享,无法满足重大突发事件的应急处理需求,最后还是决定委托第三方来进行全面的系统整合。于是他们在国际上125家厂商中通过认真研究多轮评比软件的功能、技术、是否完全满足实验室需求、系统的可扩展性、适用性、软件的成熟度、公司的经营情况等各个方面,最终选择了STARLIMS公司作为他们的最佳合作伙伴,目前美国CDC总部以及25个州以上的公共卫生部门都在使用和正在实施STARLIMS公司的产品。

    STARLIMS在美国CDC和公共卫生部门:

•建立的是一个链接不同层次的公共卫生实验室的总体网络架构的系统平台;

•  突破了传统LIMS仅满足实验室管理需求的局限,是一个开放性很强的集CDC各项业务于一体的平台化软件;并且融先进的管理理念与IT技术、网络技术为一体。

• 不同地区和州(多层结构)的医院、门诊、公共卫生实验室及疾病控制中心(CDC)都是通过HL7通信协议,互相传递测试请求及测试结果;

•  不同层次的公共卫生实验室都是通过建立统一的标准方法和规范来进行管理,通过共享术语库、标准词汇库来互相共享信息。

•  STARLIMS是一个以角色/内容为控制出发点的核心数据库。各个不同层次的公共卫生机构的数据管理和互相之间的数据交换都是通过STARLIMS的核心数据库来实现的。不同层次的科室和机构只能进行自己业务范围内的相关操作。而且通过此核心数据库可以很方便地实现疫情报告监测系统、应急免疫干预系统、统计分析及辅助决策等系统的功能,还可以很方便的实现与现有信息系统的接口互连(如GIS系统),这样就有效地实现了数据共享和加强了快速反应机制,真正实现公共卫生网络平台化的先进应急管理,避免了信息孤岛的出现和信息传递滞后的现象;

•  满足不同实验室、不同部门业务工作流程的自定义管理;

•  真正的三层结构的应用,易于升级,节省系统维护和扩展成本;

•  完全支持美国公共卫生实验室委员会(APHL)和美国CDC共同制订的16个关于实验室内部管理的LIMS业务流程;

    凭着STARLIMS在公共卫生行业LIMS市场的绝对领先地位,马来西亚卫生部、泰国、台湾、新加坡的公共卫生实验室相继选择了STARLIMS作为合作伙伴。

2003年一场突如其来的SARS危机和2004~2005年的禽流感给我国的社会带来了不小的冲击,引发了人们对突发公共卫生事件预防与应对机制的各种思考,并在客观上对尽快构建有效的突发公共卫生事件应急指挥体系和具有快速响应能力和辅助决策支持能力的应急系统提出了强烈的要求。

SARS的爆发使卫生主管部门痛心疾首的一个问题就是信息不灵、指挥不畅。为此,经过不到半年的努力,2004年1月2日,国家卫生部宣布,中国公共卫生信息网络平台全面建成,全国疫情网络直报系统正式开通。

    同时各省市疾病预防控制中心在2003年后,为了建立健全全国性的突发公共卫生事件应急机制和疾病预防控制体系,也建立了相关突发事件应急处理信息管理系统和传染病监测报告信息系统等。


但目前的疾病检测网络,大多是基于疾病的数据报告系统,单从检测报告,难以判定发病的真正原因,唯有借助实验室的检测手段,方能确定其真正病因。而且突发公共卫生事件信息的质量,尤其是监测数据和事件原始数据的质量在突发公共卫生事件的预防和应对过程中有着十分重要的作用,因此为了在突发疾病流行期间,启用应急预案中所涉及的各类实验室系统,并及时利用计算机网络进行归类,以尽快发现病原体,为应急处置工作提供实验室的可靠数据,非常有必要采用现代化的信息处理工具-实验室计算机信息管理系统(LIMS)来规范实验室的分析检测过程,加强样品检测过程中对各个质量控制环节的监控力度,提高数据共享的及时性和准确性,为其它应急处理信息管理系统的应用提供一致的数据源,从而也为医疗、预防和卫生管理系统之间的信息共享和数据的追溯提供可靠保证。
    上海市卫生局在全国率先将这种认识落实为了行动,经过认真的考虑和招标选型,上海市疾病预防控制中心和浦东区疾病预防控制中心以及杨浦区疾病预防控制中心均选择了美国STARLIMS产品,希望将美国STARLIMS在国外公共卫生行业的应用经验直接引用,并开创微生物、毒理实验室质量分析和检验过程无纸化的先河。
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STARLIMS打造环境监测行业信息化新模式

项目背景
    上海市环境监测中心建于1983年,是从事环境监测的公益性科学技术事业单位,隶属上海市环境保护局,业务上受中国环境监测总站的指导,属全国环境监测一级站。
上海市环境监测中心主要承担上海市行政管辖范围的环境质量监测和污染源监测工作,包括水、大气环境质量、环境噪声以及一些敏感地区的环境监测工作,如饮用水源取水口等。为本市的环境管理和决策提供技术监督、技术支持和技术服务,是全市环境监测系统的网络中心、技术中心、信息中心和培训中心。
    上海市环境监测中心的职责为:负责编制全市环境监测工作计划和规划;组织本市各区、县环境监测站共同实施全市的环境监测工作;承担突发性环境污染事故监测;从事环境监测技术的开发和研究;负责对本市区、县环境监测站的质量监督、技术指导、培训和考核;负责发布上海市每日的空气质量预报和日报;编制各类有关环境质量报告和污染源监控报告;向市政府、有关管理部门提供决策分析报告;为环境执法提供可靠的执法依据。
    上海市环境监测中心对LIMS的认识非常早,在1996年,随世界银行对上海市饮用水源地水质监测贷款项目,通过政府招标方式购入第一套LIMS软件,为Thermo LabSystems(英国)公司的产品Nautilus(全英文版)。2001年,LabSystems在中国推出了Nautilus中文版,监测中心又另行支付了中文版的费用。在两次不同语言版本LIMS的实施过程中,实施方和用户方都没有形成一支精诚协作、分工清楚、进程明确的技术团队,双方均以单兵作战的形式进行项目实施。由于上线的系统不能满足监测中心的实际要求,造成项目被迫停止。
    2005年3月,上海环监开始新的LIMS选型工作。至2005年10月,共有6家国内外的LIMS公司上门进行产品演示,部分公司还进行了产品的模拟运行。上海环监相关管理和技术部门在此其间走访了其中四家公司在江浙沪范围内的用户,实地了解用户方对LIMS产品的实施经验和产品使用后的反馈意见。经过近一年的选择,通过对多家LIMS供应商的技术评估,最终通过公平招标的方式选择综合实力较强的北京三维天地科技有限公司作为LIMS系统设计、软件供应和安装、现场技术服务的供应商,选择的产品为北京三维天地科技有限公司代理的美国STARLIMS公司的商品化、成熟化软件STARLIMS。

项目建设过程
    本项目2006年4月正式开工,历经需求调研、系统设计、二次开发、离线测试、在线测试、在线试运行六大阶段,2007年1月在上海环境监测中心正式上线,2007年4月16日验收。

项目建设内容
    上海环境监测中心LIMS实现的功能主要包括两大部分:检验业务管理和项目管理。
    检验业务管理实现了上海环监业务流程的无纸化、自动化,涵盖了任务下达、样品采样安排,样品接收、结果录入、数据采集,数据多级审核的全流程管理。并且资源管理部分全面满足ISO/IEC17025对要素管理的要求,包括人员管理、文件管理、组织结构管理、仪器管理、材料管理、库存管理等子系统模块。
    项目管理取代了原奇科软件公司开发的项目管理模块,并对原软件流程进行了优化,最终实现的功能包括项目登记,任务安排,现场检查,合同评审,受理申请,受理审核以及数据报告的三级审核和综合报告的三级审核等(见下图蓝色部分),这种将客户的监测项目和监测方法在项目中一体化体现的集成方式,即满足了环监的业务要求,又规范了项目管理流程。


为了提高工作效率,降低出错率,本项目实现了五大类19台仪器数据的自动采集。
同时在本项目中,实现了与现在正在应用的地大圆正数据库的无缝集成。

项目特色
    本次建设的上海环境监测中心LIMS系统除了具有传统LIMS的所有功能之外,独有特色功能包括以下几点:
(1)涵盖了环境监测中心所有横向、纵向的业务类别管理
    上海市环境监测中心的监测/检测业务分为建设项目环境验收监测(项目部)、污染源监督监测、排污申报委托监测、环境质量监测(大气室)、专项监测、环境评价监测、社会委托测试、突击检查监测、机动车尾气检测、室内环境检测、环保产品指标检测、安全优质农产品检测、突发性环境污染事故监测、信访监测、环境污染纠纷仲裁监测、微生物菌剂环境安全监测(微生物室)、新化学品毒性检测等,根据上海市环境监测中心的实际情况,上述监测/检测业务除小部分三同时和社会委托需要合同评审外,其他大部分业务不需要合同评审,需要评审的项目一般较大并且检测项目较多,为了将监测中心复杂的业务简单化,并能满足要求,我们将各类检测业务进行分类,通过分类使流程规范化,简单化,避免上了系统后操作的麻烦,将最复杂的三同时和社会委托(需要采样安排的)在进入实验室前要通过六步来规范,首先是项目登记,任务安排,现场检查,合同评审,受理申请,受理审核等,其他的业务类型项目负责人只要录入项目的相关信息和监测方案后就可完成任务的申请,为了统一利用实验室的资源,保证重要或着急的分析项目先做,由质管科统一进行任务的下达,并进行统一的采样安排和自动统计瓶子个数,进行统一配瓶,保证整个监测中心的工作协调性,经过审核的样品进入实验室进行样品的接收。
(2)实现了质量控制数据的真正溯源
    目前在LIMS系统中建立了空白,空白加标,样品加标,样品加标平行,样品比对等多种质控方法,在实验室内部,根据质量管理部门的质量控制的规定,要求按照10%随时添加QC平行样,并且分析员依据自己的分析方法,严格进行空白,空白加标,样品加标,样品加标平行,示踪物等多种质控方法,涵盖了环境监测中心内部所有的质控方法,在实验室外部,来自质量管理科的质控,质量负责人不定期将盲码样作为一个新的任务类型下发下来,实验室向完成其他分析项目一样进行数据分析,分析后的数据上传到系统中,质量负责人依据此次数据判断实验室的分析质量情况。
(3)满足国家实验室认可的要求
    上海市环境监测中心拥有完善的质量保证体系。1994年、1999年先后两次通过了由国家质量技术监督局、国家环境保护总局组织的计量认证评审;2000年底通过了由中国实验室国家认可委员会组织的“国家实验室认可”评审,如何严格按照ISO/IEC17025要求、在上了LIMS系统后,分析人员与测试方法相关联,并通过授权才能实现结果的录入,分析仪器的检定周期同分析方法相关联,保证超期的仪器不能使用,除此之外LIMS系统的资源管理模块充分体现了对实验室人(人员)、机(设备)、料(样品、试剂、标样)、法(方法、质量)、环(环境设施)等要素的全面管理,并通过在系统中要严格按照审核流程实现数据的不同人员的审核,数据的可追溯性等,这样既能满足日常管理要求,又保证化验室分析数据的严格管理和控制,是真正提升实验室管理水平的一个具体体现。
(4)实现了环境监测领域特殊数据的自动计算和统计
    针对环境监测行业的特色,无论是气体样品还是水样,经常要计算平均值报出,尤其气体样品除要报平均值外还要报等效排放和净化效率,计算烦琐的同时经常出现错误,上了LIMS系统后,系统会自动按照采样日期和时间相同的样品自动计算平均值,等效排放或净化效率。
(5)根据环监检测样品量大的特点,实现了仪器数据的批量采集
    对于三同时项目或纵向的政府任务,由于每批的样品量非常大,数据逐个采集到系统中会增加分析员点击的次数,为了减少分析员的工作量,我们定制开发了批采集的功能,只需点击一次批采集按钮,几百个样品的分析结果会自动写到LIMS系统中。
(6)针对环境监测中心客户服务的业务实际,实现了检测费用的自动核算
由于环境监测行业的采样和分析的复杂性,采样收费和分析收费经常因为分析项目不同,采样的收费也不一样,因此检测费用的计算较复杂。通过同上海市环境监测中心讨论终于找到一种合理的计费规则,通过记录每一个采样方法和分析项目的单价,选择不同的计价单位实现费用的自动计算。

效益体现
    本项目的最终上线达到了上海市环境监测中心当初建设LIMS的目标,并取得了良好的经济效益和社会效益,具体体现在:
(1) 减少工作量
    通过仪器采集,减少手动录入数据的麻烦。
在测试中定义公式,一些计算自动完成。
自动生成数据报表,降低了手动统计实验数据的工作量。
(2) 提高数据传输速度
    数据经过审核后会自动发布,项目负责人及时得到分析数据。并且在经过授权,相关的人员都能看到数据,做到结果及时反馈。
(3) 规范了实验室的管理
    实现了上海市环境监测中心的所有监测业务都在LIMS系统中实现,并通过监测中心统一设计使监测中心的内部的业务规范化程度加强,所有监测/检测任务在LIMS中进行统一安排,同时在LIMS上实现仪器校准管理、标准物质管理、人员的上岗证管理以及库存管理等,并实现了自动提醒,使整个监测中心的质量管理工作更加严细。
(4)通过系统查询和统计功能提高监测数据的利用率
    通过对某个污染企业的一段时间的数据进行动态统计查询,就会对该企业做出一个合理的评价。
    通过对一段时间内每个河流湖泊断面的监测,找到水质变化的倾向。
(5) 科学决策
    通过对人员工作量等方面统计以及材料消耗方面核算,优化实验室的各种资源的分配;
    通过对仪器使用情况的统计,可以了解仪器的使用性能,对生产厂商作一个科学的评价。为领导正确的决策创造条件。
    通过对长期的河流湖库水的长期分析监测找到趋势,从而发现分析数据的异常,避免了质量事故,真正做的提高质量管理的水平。

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STARLIMS在广东省药品检验所的应用分析

一、项目背景
    广东省药品检验所(GDIDC)从建所以来,一直注重从建所以来,不断加强硬件建设和技术能力建设。,经过多年的发展,信息化建设取得了一定的成绩,走在全国药检同行的前列。但是,随着我国医药经济的发展、药品监督管理部门对药品监督力度的加大以及一系列相关法律法规的修订和颁布,对药品检验所的工作也提出了更高的要求,因而,原有业务管理信息系统已不能满足日益增长的要求,提高药品检验业务管理的信息化水平已成为GDIDC依法开展药品检验工作、提高工作效率和规范化程度、保障药品检验的科学、公正、公开的迫切要求。
在此背景下,GDIDC经过一年的选型准备工作,通过招标,在众多知名的LIMS供应商中选择了美国STARLIMS公司的STARLIMS产品,服务商为北京三维天地科技有限公司(以下简称北京三维)。
二、项目概述
    该项目从2006年1月6日开工,由北京三维与GDIDC组成项目实施团队,经过7个多月的努力,于2006年7月首次上线试运行。在随后的试运行过程中,针对不同层次的用户在实际使用过程中提出的各种问题,三维公司对系统进行了不断地完善,根据药检行业的特殊性及药检业务处理的复杂性,在原有核心模块的基础上增加了很多具有药检行业特色的功能,以满足最终用户的使用需求,该系统于2007年1月1日正式投入运行,GDIDC成为国内首家应用LIMS的药品检验机构。
GDIDC LIMS系统的业务范围不但覆盖了本所的从业务受理、质量检验,到质量监督、控制,以及实验室资源管理的全过程,而且涵盖了客户的业务申请、检品进度跟踪,报告书查阅及真伪核查等功能。
    实现了实验室检品和留样柜的条码管理、分析仪器的自动采集,以及短信提醒的功能,为GDIDC构建了一个自动化、数字化的检验信息系统平台。
1)对于客户,在MyLIMS中完成的操作包括测试任务请求、检品进度查询、报告书查阅、报告书真伪核查、统计报表查询。
2)对于所内各部门用户,在LIMS中完成的业务处理包括抽样管理、检品受理、留样管理、检品接收、测试任务指派、结果录入、复核、报告书审核、付款确认、业务办结,质量管理,检品查询、统计,以及和测试相关的分析人员、分析仪器、计量器具、对照品、方法SOP等的资源管理。
3)对于和广东药检所有业务往来的口岸药监局,以及中检所,系统都预留了信息接口,以保证LIMS信息的充分共享,避免重复工作。
4)对于系统管理员,在LIMS中可以维护所有的静态数据、测试方法、样品模板,以及设置用户权限,维护业务工作流和审核工作流,修改报告书、编辑样品夹。
5)LIMS系统实现了包括进口检验、委托检验、注册检验、保健食品、研究所检品、复验、司法鉴定、白蛋白、疫苗检验、科研合同等十一种业务类型的业务处理流程。
6)完成了和检验业务流程相关的延期、偏离、不合格、借用外部设备、分包等各类业务的处理。
7)连接了实验室98台仪器的自动采集,包括有工作站软件的仪器和RS232接口的仪器。并且根据药检行业分析仪器的特殊性、多样性,实现了批量采集的功能,特别是针对药检行业大量的天平分析,采用了高效、便捷的采集模式,以方便用户的操作、提高工作效率。
8)为了便于规范化、自动化管理,实现了检品和留样柜的条码管理,并且为了满足大批量检品处理的方便性,还实现了批量检品的采集,和批量留样的功能。
9)为了及时、有效的协调所内工作,并达到更好的服务客户的目的,实现了短信通知的功能。
三、系统应用效果
    LIMS系统的实施,给GDIDC的质量管理和实验室的检验业务管理带来了很大的变化,主要体现在以下几方面:
1)大大提高了检品信息和相关的测试数据在全所范围内的共享和传递,使各部门及所领导能够及时的查看、并监控到检品的相关信息,了解全所测试任务的进展情况。同时,药检所的检品进度、质量数据等信息也可以及时的传送给客户。
2)STARLIMS遵循实验室认证要求,通过实施LIMS系统,将实验室的分析员,仪器设备,材料试剂、质量指标和测试方法等与分析测试相关的要素进行全面管理,规范了实验室的业务流程和管理体制,为实验室持续保持ISO/IEC17025认证打下了良好的基础。
3)通过仪器的自动采集,大大降低了分析员手工记录原始记录的工作量,使实验室以一种全新、高效的模式运作。
4)在LIMS系统中可以自动合成报告书,并生成各种统计报表,所以大大提高了技术人员、管理人员的工作效率,使他们可以将更多的精力投入到钻研分析技术和质量控制、质量管理、服务客户的工作中去,为全所质量管理方面做出更多更实际的贡献。
5)通过LIMS规范了药检行业测试方法和药典的电子信息,为药检行业的信息化开创了新的、有效的模式,为药检信息平台的搭建做出了一定的成绩。

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研究开发型实验室案例——美国Procter & Gamble(宝洁)公司

当负责选择和实施LIMS时,管理者就面临着多方面的任务。当公司要求在全球多个地方实施和统一LIMS的底层结构时,这个过程就变得更加复杂。美国宝洁公司(Proctor & Gamble Company,P&G)的全球LIMS团队负责人Martin C. Sammons表示了要创建一个广泛的适合于全球研发(R&D)环境的通用LIMS的目标。

P&G公司在140个国家有近50亿客户,在市场上大约有300个商标,包括:Tide?、Crest?、Pantene Pro-V?、Pringles?、Iams? and Vicks?。以美国俄亥俄州辛辛那提为总部,P&G公司在全球70多个国家开展业务,共有超过110,000名雇员。

P&G公司于1965年最早开始LIMS的开发,在此期间遇到了不少的困难和挑战。Sammons指出其中最大的挑战是系统缺乏灵活性,不能够进行充分的客户化定制。

1993年,宝洁公司决定为其全球研发部门的分析实验室选择一个通用的LIMS产品。这是一个很复杂的任务,因为这个系统需要在超过12个不同的国家内实施,因此通用系统的开发将变得更加复杂,因为实验室的规模有很大的差别——其分析者的人数从最少4名到超过100名不等。

该项目涉及到范围广泛的工业部门,包括:食品、制药、化妆品、纸制品以及洗涤用品。一些实验室还必须达到严格的管理要求,而其它一些则可能不需要。最后,实验室交织在一个复杂的组织结构中,对于地区管理以及产品管理团队作出响应。

P&G公司对进行该项目提出了一些要求。LIMS应当与公司不断升级的计算机底层结构相适应,并易于使用。LIMS不能够要求有专职的数据库管理员。系统价格必须要足够低,以便能够在小型实验室中使用,但是具有足够的可升级性以符合大型实验室的需要,同时要足够灵活以处理较为广泛的工作流程。同时,系统必须具有足够的安全性。而且,每个实验室需要能够独立地对LIMS进行配置以符合其自身的需要,而又不会影响到其它的系统。
为了完成这一任务,P&G公司组建了一个由各个商业部门和地区代表所组成的LIMS团队,公司不是想为整个公司制订一套综合的功能要求,而是想制订一套LIMS厂商需要达到的评判标准。其中之一就是选择的LIMS厂商必须能够提供为P&G公司各地实验室提供本地支持。P&G公司从50家初始的备选厂商中,经过五步的筛选过程,最终选择了美国L.I.M.S.公司及其StarLIMS产品。

P&G公司的LIMS团队采用了一种不同的方法来标准化LIMS要求。StarLIMS(在P&G公司内部称为ProcterLIMS)是作为每个实验室的一个起点,同时配备了一系列的开发工具。基本的LIMS能够用作采集和理解每个实验室要求的很好的原型,它也有助于消除不必要的一些要求。各实验室必须要向管理者解释为何需要特定的功能,而类似的其它实验室则不需要。

“StarLIMS在实践中证明是能够符合P&G公司实验室信息化需要的一个坚实的平台”,Sammons这样总结说,“P&G公司的LIMS团队采取了一种模块式的方法,主要关注实验室的各种过程。它为进实验室前、实验室内以及出实验室后的各个过程设计了各个模块。StarLIMS采用了先进的多层架构,使得LIMS团队可以对系统方便地进行配置,从而达到不同变化的业务要求,而不需要重新对可执行程序进行编译”。

自1994年后,P&G公司与L.I.M.S.公司的合作业务不断扩大,2000年新签署的协议命使得P&G公司计划在新成立的实验室安装StarLIMS,利用L.I.M.S.公司基于Web的新技术,P&G公司可以将无限数目的研究者与位于P&G公司主要研发地的中央LIMS数据库连接在一起 。


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StarLims助力赛科信息系统建设

一、 项目背景

上海赛科石油化工有限责任公司(SECCO公司)总投资额约合27亿美元,是目前中国国内最大的中外合资石化项目之一。其中,90万吨/年乙烯裂解是目前世界上单线产能最大的乙烯装置之一,其余的七套装置也均达到世界规模。

赛科从2003年开始就着手准备建设实验室信息管理系统。经过对国内、外多家LIMS供应商的多轮筛选,最终北京三维天地科技有限公司中标,成为赛科LIMS系统设计、供应和安装、现场技术服务的供应商, 产品选型为STARLIMS。本项目实施范围涵盖整个生产、质量管理和分析部门。

北京三维天地科技有限公司创建于1995年,是中国最早的专业应用软件开发与服务提供商,也是中国最早从事LIMS开发推广的厂商。2003年与美国LIMS行业领头企业StarLims合资成立了StarLims中国公司。十年来,三维天地一直专注于为各大型企业、政府机构提供信息化整体解决方案。

二、 StarLims系统特点

1) 独特的多层结构 StarLIMS采用了独特的多层次、数据驱动的结构,包括应用层、技术层、业务逻辑层和数据层,能在不同的层面进行设计和维护的,大大提高了系统的可扩充性。
2) 灵活的可扩展性 StarLIMS集成了开发、维护业务逻辑的工具套件,可以根据用户业务的变动来修改业务逻辑层,这不仅能够使用户的投入保值,而且还能以最低的再投资实现系统的扩展。
3) 无缝的系统集成性 StarLIMS提供了简易、无缝的系统集成方式。包括和SAP、PI、NWA质量控制统计分析软件、Foxboro、Honeywell等在线控制系统的集成。
4) 丰富的仪器接口库独有的DCU方式为连接有工作站软件的仪器接口提供了大量的函数,强大的RS232设置功能也为连接RS232仪器接口提供了更多的便捷。
5) 易用的双语环境动态的语言切换功能,方便了LIMS在合资企业的应用。


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应用LIMS系统,燕山炼油厂提升管理现代化
摘 要

燕化炼油厂的LIMS系统投入运行后,提高了质量数据和相关信息的传递的速度,利用趋势图或控制图对馏出口质量进行控制,规范了实验室的业务流程和管理体制,与国际实验室接轨,提升了实验室现代化管理水平。

关键词:lims 实验室信息管理 质量管理

1 lims实施前的概述

燕化炼油厂为了实现对各生产装置的质量数据跟踪,及时调整操作条件,消除不合格品隐患,提高整体经济效益,同时提高检验中心整体工作效率,规范业务管理,经过调查研究于2003年8月选择了美国的STARLIMS公司的产品作为全厂实施生产过程产品质量管理和控制的有效工具。由北京三维与燕山炼油厂组成联合项目组,于2003年9月11日开始实施,该项目严格按照实施计划进行,经历了开工会、需求调研、需求分析和系统设计开发、培训等实施阶段,经过半年多的共同努力,该系统于2004年3月15日在检验中心和技术服务中心试运行。并在近四个月的试运行过程中,针对各层用户在实际使用过程中提出的各种问题和改进意见,对系统进行了不断地完善和二次定制开发,增加了很多查询功能,满足了最终用户的需求,2004年8月该系统已经投入正式运行。

实施LIMS以前,在正常生产情况下,检验中心按照中控和成品的分析计划定时进行测试检验,测试数据靠电话和手工填写报告单的形式向各个相关部门报出,当生产装置异常或各个处室有临时加样时就需要电话通知检验中心加样分析,分析结果以电话和分析报告单的形式报告给生产装置和各个处室,一个数据要打4-5个电话报告给生产车间,罐区,相关处室和调度这样数据传递较慢,浪费大量的电话费,并且经常出现报数的口误和记录的笔误,最明显的就是真正关心数据的职能部门不能及时获得最新数据,很难实现数据统计保存和共享,不仅降低了数据的利用率,而且影响生产效率。实验室的管理者不能快速获取质量数据,不能作出正确决策,不能用定量方法考核分析人员,凭经验维护仪器设备。

2 实施LIMS系统后的效果

2.1 提高数据传递速度,提高数据的利用率。

实施LIMS系统以前,检验中心有专门的油品质量工程师,中控副班长,成品班长他们的主要任务是对不同部门数据按质量管理规范作统计处理,及时发布数据,他们的大部分时间在接电话打电话,并将此结果写在分析报告单上,等下一次采样时再把分析报告单返给车间。这样数据传输的速度非常慢,经常装置已经发现不合格了,数据还没有得到,因此不能做到及时指导生产的作用,实现lims以后,这个问题迎刃而解,只要分析人员录入数据,装置的操作人员就马上可以看见,并且利用lims的统计控制功能,根据当时的操作情况可以随时生成控制图,根据控制图的趋势,很轻松就能了解生成情况,并可以按照自己需要的格式将数据导出,见图1 

 
实施LIMS系统后,通过查询,各级领导很轻松就能了解每个装置本月生产的合格率,同上月或全年的比较,或同其他同类装置比较,对各个生产装置的控制真正做到数字化,做到了如指掌,心中有数。由于数据实现了网上传递,避免了班长电话报数的口误差错,消除了登台账和分析报告单的重复工作,把班长从简单的体力劳动中解脱出来,更有精力专注于数据的准确性。

2.2 实验室数据自动化,提高数据准确度。

实施LIMS以前,实验室的手动滴定反应要借助计算器处理数据,每一部计算都要两个分析人员反复计算才能保证数据少出错,计算过程中有效数字的取舍直接影响数据的准确性,实现LIMS以后,根据方法要求在每个分析测试中都定制了公式,并按照修约规则进行修约,避免了中间修约带来的误差,分析者将原始滴定数据输入计算机,系统会自动计算结果,检查者只要检查分析者没有录入的错误就可以了,这样减少了分析者和检查者的反复计算所消耗的大量精力。对于具有RS232接口的仪器,可通过串行接口,将数据导入。工作站控制或经A/D转换能够形成文本文件的仪器是通过DCU(Data Capture Units)来收集数据,DCU是LIMS内置的数据收集单元, 从指定的目录下查阅检测仪器的输出文件,将经过处理的分析结果存入数据库。这不但提高了工作效率,而且也减少了数据录入中错误。LIMS系统遵循21 CFR Part 11电子文档电子签字的规范,DCU中新的StarDOC模块可以采集符合上述规范的数据,采用光谱、图表及文件等形式保存原始记录,保证数据的可追溯性。它可避免数据的修约错误,例如液化气的组成分析,用经典的方法每个组成要报15个数据,分析人员首先要对数据进行手动修约,修约后加和到百分百,在抄录在原始记录本上,交班长审批,修约不准确或抄错数据等情况时有发生,通过自动采集就可避免了这两种人为差错。 2.3 规范了实验室的业务流程和管理体制

2.3.1规范了人员管理

通过在LIMS系统内建立人员基本信息档案包括姓名、性别、出生时间、学历、工作时间、入厂时间、隶属单位、岗位、身份证、职务、职称、技术等级、奖惩情况,上岗证编号、特种作业证编号等信息,分析人员须经授权才能从事本岗位的工作,未经授权的人员检索不到其他岗位人员的任务清单,为避免分析人员误操作或被他人盗用,分析人员必须输入用户名和密码,才能发布数据。

2.3.2规范了仪器设备和计量器具的管理

根据ISO/IEC 17025的要求,所有检测设备,校准工具和计量器具,在投入使用前应进行校准,LIMS系统具有提示仪器和计量器具定期校准和检定的功能,并可建立仪器/设备档案和计量器具检定文档,文档内容包括仪器名称、生产厂家、型号、出厂编号、企业编号、购买日期、检定日期、投入使用日期、检定周期、归属部门、岗位等信息,LIMS按照校验周期,自动提示该仪器的校准信息,如果超过了校验周期,该仪器的分析数据不能通过二级审核,即这台仪器就不能出分析数据,只有仪器负责人对其确认后才能恢复正常分析,这样可避免了仪器本身精度的误差报出错误数据。

2.3.3规范了文件管理

LIMS系统是以ISO/IEC17025《检测和校准实验室认可准则》为依据,每一个分析测试项目都要与相应的标准方法,仪器,岗位等因素相关连,若要更新方法只要在测试中选择增加新版本,经过审核,把更新的方法存放到网上,分析人员都可浏览到本方法的最新版本,减少了文件管理员复印方法并分发方法的麻烦。

2.4 为实验室领导决策提供依据

LIMS系统强大的统计查询功能使实验室管理更加科学化,定量化,用lims前原材料使用情况,仪器和计量器具的校准都要有专职管理人员,每月都要对每台仪器重新检查一遍,找出需要校准的仪器,现在只要根据需要选择不同的查询条件很快就会查出你想要的信息。并通过设定仪器和计量器具校验、原材料库存、留样、人员培训等各种提醒,lims会自动生成提醒,使实验室的负责人做到心中有数。例如分析人员工作量的统计,使用lims前每个班组都要有一名专职工作量统计的人员,每月都要记流水帐,记录了每人的工作量,每个班组统计的数据有时相差很大,非常容易引起误解,管理人员也难以检查,启动LIMS后,现在这些问题都不存在了,每个分析测试项目所涉及的分析者,检查者,采样人等这些基础信息全都保存在数据库中,只要选择不同的查询条件,就能非常轻松地了解每个分析者的工作量,分析数据的偏差,试剂消耗量,仪器使用情况等等统计数据,随时可检索实验室的全方位信息,提升了管理水平。


fanchuangang
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【四季风】
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实际应用中还没有真正得到全面普及
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2013/6/1 18:07:28 Last edit by gpwrx
透明
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abcpgf
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要普及还是有点困难的,毕竟费用不低呀,没有点实力的大公司谁用这个呀。
鼻涕虫2012
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不止是大公司,中小型企业对于实验室的管理也有需求吧。
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