主题:【讨论】请教几道内审员试题

浏览0 回复23 电梯直达
hippopeng
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各位,请教几个问题:
1.“实验室从事检测的工作地点均应能得到有效的指导文件。”这道题是对的还是错的?


这道题我们参加的两个培训班老师讲的不一样啊。

2.“检验人员自行复印了所有的方法和标准,因为这样他才能熟悉检验方法。”不符合哪个条款?

是判到人员还是判到文件?



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多谢各位的讨论,我还有道题请教各位:

场景:某实验室用熔融指数测定仪测定塑料的熔融指数,标准方法要求在190±0.2℃的温度条件下测试。操作人员将熔融指数测定仪的指示温度准确控制在190℃,并按方法要求完成了全部测试过程。评审员查看熔融指数测定仪的校准证书,发现校准证书给出了如下校准结果:“测试温度在190℃时,为190.9℃-191.0℃。”

这个不符合项是判到5.5.2还是5.5.11?
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ida216
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原文由 hippopeng(hippopeng) 发表:
各位,请教几个问题:
1.“实验室从事检测的工作地点均应能得到有效的指导文件。”这道题是对的还是错的?


这道题我们参加的两个培训班老师讲的不一样啊。

2.“检验人员自行复印了所有的方法和标准,因为这样他才能熟悉检验方法。”不符合哪个条款?

是判到人员还是判到文件?


第1题应该是对的。

第2题觉得应该判在文件。本意可能想表达实验室文件管理是严格受控的,从编写、审批、发放、使用等一系列环节。

随便复印会影响文件的受控管理,也会导致人员对文件的误用。
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nphfm2009
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hippopeng
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第2题想表达的不是人员不熟悉检测方法不能胜任吗?
zal
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第1题是对的,第2题应该是档案(资料)管理人员对检测人员所需的检测方法及标准复印、登记发放。
陈年花生
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zyl3367898
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检测人员不能自行复印检测方法,应该去管理员领取受控文件。
KingDz
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第一题,正确
依据4.3.2.2 文件控制程序应确保:
a) 在对实验室有效运作起重要作用的所有作业场所都能得到相应文件的授权版本;
原题中:实验室从事检测的工作地点均应能得到有效的指导文件,只是换个说法而已,可能这个指导文件容易让人迷惑,但个人可以理解,所有的体系文件、支持文件、技术标准等都可视为指导文件。

第二题,不符合:
4.3.2.1 凡作为管理体系组成部分发给实验室人员的所有文件,在发布之前应由授权人员审查并批准使用。
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konglin127
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第一题那个句子读起来怎么那么的别扭呢。不过我判断这句话还是对的。
baby073125
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一个是技术文件的有效性查询问题,一个是文件的控制。
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2013/6/20 21:49:38 Last edit by baby073125
chouy01
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我的理解为 第一题应是不对,根据 5.4.1 “所有与实验室工作有关的指导书、标准、手册和参考资料应保持现行有效并易于员工取阅”,并不要求在作业场所,只要需要能马上取阅到就可。因此并非所有的指导文件放置在现场。(尽管题中的指导文件提法不规范)。
该帖子作者被版主 cyp7105271积分, 2经验,加分理由:鼓励讨论
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2013/6/21 16:41:03 Last edit by chouy01
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