主题:【已应助】CNAS扩项问题

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xzzganlan
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请问一下,我们想申请一个指标,但有多个标准,方法验证可不可以只做一份,比如我测洁净空间温度,想申报GB50591,GB50333,GB51110这几个标准,方法验证是否可以合在一起,只做一份,然后验证报告上体现这几个标准
推荐答案:状元秀回复于2022/11/03
不可以的,我们被开具过不符合。不论标准中有几个方法只要扩项又不想限制范围,那只能是每个都要做验证。另外,能力验证规则中也是鼓励实验室尽量参加多个测试方法的。
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这几个标准的检测方法是一样的的吗?如果一样是可以的
状元秀
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不可以的,我们被开具过不符合。不论标准中有几个方法只要扩项又不想限制范围,那只能是每个都要做验证。另外,能力验证规则中也是鼓励实验室尽量参加多个测试方法的。
ztyzb
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楼主,个人理解方法验证报告格式没有统一要求,但是内容该有的都要有,像楼主一个指标对应几个分析标准的各自适用范围内可以考虑用一批实际样品、标准品,包括实验区域温湿度条件以及最终结果。所以个人觉得按指标形成最终方法验证报告也没问题,但这份报告里面要包含各自分析标准验证的所有需要的内容,包括人、机、料、法、环以及检出限、精密度和准确度等所需内容
很沉
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如果不是那种IDT MOD这种,一般是不行的。你的验证是要分别做的。因为总会有一些参数不一样。
Nerif
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常规来说是不可以的因为哪怕是分析原理一样,标准架构中的适用范围,检出限,药品量,仪器参数,甚至判定标准的实验标准要求也可能会不一样,最基础的实验原始表头的实验方法不一样。这样一份能力验证报告是无法兼顾两个标准的。除非标准中标注等同采用,那么两者只做一份就可以了,因为等同采用标准可以近似看作同一个标准
Ins_6b96c456
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action2017
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如果方法原理相同可以只进行一个方法验证,如果不同那就需要分别验证
在路上
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