1,洁净车间等级 这点我没有国外依据,只是讨论。 组装车间30万级,差不多,因为药品包装车间最低要求就是30万级。注塑车间净化等 级不符合,百万级要求太低。百万级只是密闭环境就可以达到。
2,组装 人工因素突发性事件很多,举例,工人突然打个喷嚏,扣扣鼻子等等,戴手套不能完全解决问题。。。。工人的素质要考虑。
3,注塑机 这个问题要安谱自己报下注塑机的型号再讨论。。机器数量,在我那曝光帖里 大家可以清楚的看到不止一台注塑机,安谱应该不止一台吧?至少有2台,除非有外加工环节
4,抽测,这个是最要命的,一致性无法保证,曝光帖里也说了,注塑机和模具的精度都是很大的问题,不能保证重复精度达到纳米级。如果能达到,估计这机器要多少银子啊。。。。
如果抽测不合格,是这个批号整体废掉?还是废掉一部分,报废比率是多少?成本控制能接受???
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赛多利斯的宣传参考:
Minisart® plus Syringe Filters 17823----------K- Sterile filtration of difficult-to-filter aqueous solutions
- 100% tested during manufacture
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5,成品仪器检测环节,这个安谱做的很到位!
有错误的地方 欢迎大家讨论,帮助国产厂家。
ps:有能力的网友,请通知各个厂家前来砸帖。给使用国产滤器的用户增加信心!!!真心希望能!!!
非广告帖!!!