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原文由 tangtang(tangtang) 发表:这是对于新方法验证的要求吧？原文由 鸟儿—飞翔(xiaolingzi1027) 发表:原文由 tangtang(tangtang) 发表:
重复性测试结果RSD能达到多少？
已经修改了，请多多指教
可参考中国药典附录《药品质量标准分析方法验证指导原则》，进行准确度、精密度（包括重复性、中间精密度）、专属性、线性、范围、耐用性的验证。
比如重复性，药典规定：在规定范围内，用至少9个测定结果进行评价。例如，设计3个不同浓度，每个浓度各制备3份供试品溶液，进行测定，或将相当于100%浓度水平的供试品溶液，用至少测定6次的结果进行评价。
原文由 秋月芙蓉(ljhciq) 发表:原文由 tangtang(tangtang) 发表:这是对于新方法验证的要求吧？原文由 鸟儿—飞翔(xiaolingzi1027) 发表:原文由 tangtang(tangtang) 发表:
重复性测试结果RSD能达到多少？
已经修改了，请多多指教
可参考中国药典附录《药品质量标准分析方法验证指导原则》，进行准确度、精密度（包括重复性、中间精密度）、专属性、线性、范围、耐用性的验证。
比如重复性，药典规定：在规定范围内，用至少9个测定结果进行评价。例如，设计3个不同浓度，每个浓度各制备3份供试品溶液，进行测定，或将相当于100%浓度水平的供试品溶液，用至少测定6次的结果进行评价。
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