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主题：【咨询】设备使用说明书需要受控么？

浏览0 回复17 电梯直达
slimingslm
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发表于：2013/07/24 16:34:53 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
各位版友，贵单位购买设备时附带的设备使用说明书应该也算是外来文件了，这个设备使用说明书需要盖上受控章进行受控么？
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2013/7/24 17:17:04 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
我们的都是根据说明书重新写个简单的SOP或WI，这SOP和WI是要受控的
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yzg1980
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2013/7/25 10:24:48 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
一般不用受控吧，到处都能拿到，毕竟是公开的资料性质。。。
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chouy01
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2013/7/26 8:11:09 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
1.设备说明书可做为设备的一部份，在设备档案中管理。
（1）保管;
  (2) 方便使用设备的人员取阅。
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gloom
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2013/7/26 10:04:41 地毯 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
楼上说的对，你这个东西应该由设备管理员保存在设备档案中，你应该根据操作说明，结合实际实验室领域、和相关实验室安全规定等，编写作业指导书，作为3级质量体系文件，管理、下发、控制。
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post123
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2013/7/26 10:57:18 地板 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
毕竟他们也属于外来文件，要满足外来文件的控制要求，与设备档案一起编号管理，同时需满足文件借阅管理。如果说明书已明确了具体的操作步骤，实验室也无需再编制操作指引，当然对语言文字有识别能力要求除外
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2013/7/26 16:50:04 6楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
设备使用说明书、保修卡、装箱清单等应建立仪器设备档案长期保存，它不需要加盖受控章，使用说明书复印一份由仪器操作人领用，纳入作业指导书文件受控。
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slimingslm
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2013/7/26 17:08:20 7楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 zal(zal) 发表:
设备使用说明书、保修卡、装箱清单等应建立仪器设备档案长期保存，它不需要加盖受控章，使用说明书复印一份由仪器操作人领用，纳入作业指导书文件受控。


我们有作业指导书和设备操作规程的，说明书其实不是非常需要，那就把它放到设备档案里一起保存得了。
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tang566
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2013/7/26 20:56:56 8楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
设备说明书，放在相关设备档案内就好，不用盖外来文件章。
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qlmkk
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2013/7/26 20:58:43 9楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
一般不受控，但要存档
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依风1986
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2013/7/26 22:11:32 10楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
没必要受控，作为设备档案一部分
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