主题:【分享】准备CNAS审核时的一些日常查看内容

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zhi2688
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在CNAS评审到来之前,全公司都在动员,一般每周的周一都会对上周的进度进行查询,下面是我们一般在查询时的注意内容。

1.核查质量手册中职能定义是否全面?关键人员的任职资格是否定义完整?(参照质量手册中公司组织架构及关键人员定义);

2.关键岗位人员是否了解公司的质量方针,质量目标,对自身的岗位职责是否清楚明了;

3.文件:文件的受控签发记录,销毁记录,作废文件的保存,文件的生效日等。

4.标准:标准查询记录,标准管控途径(纸质档还是电子档),外来文件的清单和管控。

5.申请表:填写规范,是否有客户签名,申请表上的具体测试方法是否是最新有效的,是否有体现出版本号等。

6.外包测试的程序文件的规定及记录。

7.员工档案和培训记录,年度培训计划是否包含体系培训,实验室安全培训等,是否有制定新员工入职培训,对员工是否有专业技术培训及考核,以及关键岗位的授权情况。

8.采购记录,仪器及标准品和试剂的验收记录,仪器的校准(特别是是否符合标准要求)

9.年度质控计划及实施情况,参加能力验证和测量审核的情况,实验室间比对和内部人员比对的计划及实施。特别是对新进人员的比对记录。

10.内审计划和记录。

11.新开标准的方法确认和不确定度评估,以及人员培训和考核。
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zhi2688
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12.现场查看:环境记录,仪器的使用维护记录,现场的安全措施和消防措施(包括灭火器,逃生标识,逃生通道等),区域的划分(分板、前处理等),人员实际操作中是否佩戴劳保,剪样刮板是是否佩戴手套等。
13.仪器:查看重要设备的仪器设备档案。
14.溯源图:包括仪器和标准品的。
15.样品管理记录,包括样品从进入公司进行开单开始到进入仓库的记录。
16.报告的发放记录及副本的保存记录。
独自游走的猫
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烟台栖霞
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第几次评审了?

如果是第一个周期(初评,监督,复评)内,没问题。
如果出了第一个周期,还是这样,捉集呀。
zhi2688
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第2次评审,基本上每周都是按照这些流程在检查。看看实验室的人的工作进展。
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2013/9/6 17:41:34 Last edit by zhi2688
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