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主题：【求助】欧洲药典的残留溶剂的鉴定与控制

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zxt2012
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发表于：2013/10/11 19:24:02 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
请教一下各位高手：
按照欧洲药典做残留溶剂控制时，需要完全按照2.4.24项下的程序将一类溶剂和二类溶剂都进行检查吗？需要完全按照两个系统A和B做出来吗？我现在需要控制的溶剂有乙酸乙酯（5000ppm）、二氯甲烷（600ppm）和丙酮（5000ppm），可以只配上述三种溶剂的对照溶液吗？样品溶液是10mg/ml的DMF溶液，按规定配制对照溶液（稀释溶剂为DMSO）时需要稀释到限度的1/20，所以乙酸乙酯、二氯甲烷、丙酮的浓度分别为2.5ug/ml、0.3ug/ml、2.5ug/ml，再取1.0ml，加5.0ml稀释溶剂或样品溶液，浓度很小啊，顶空80度平衡45分钟，而且分流比1：5，色谱峰会很小，用HP6890 gc二氯甲烷峰高太小。如果做方法验证，浓度还可能更小，我应该怎么去做啊？
请各位高手多多指教啊！
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mickeylin
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2013/10/28 12:03:06 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
多实验。。总能找到方法的吧
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zxt2012
zxt2012
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2013/11/11 19:50:21 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
求高手解惑哦。。。。
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阿宝
lpr20
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2013/11/12 14:36:23 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
首先你用到哪些溶剂 就需要做哪些溶剂的方法学验证
没用过的 应该不用做了
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手机版： 欧洲药典的残留溶剂的鉴定与控制
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