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主题：【已应助】制剂和原料药分析的不同

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2013/11/6 20:58:29 11楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
主要还是在样品的处理，和专属性问题，限度问题上，其他应该是一样的
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2013/11/23 19:48:31 12楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原料药一般纯度较高，主要在杂志检查和含量上，一般还会测定水分，但因为不是制剂，就不会涉及制剂的检查方法，如溶出度、崩解、重装量差异等；制剂因为辅料等因素，检验时干扰会较多，所以除了上述制剂的检查方法，在鉴别和含量等共性项目也可能会不同，如溶解稀释的过程、采用的测定方法等，用以排除辅料、制剂工艺等因素的影响，还会进行有关物质的检查。
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2013/12/22 18:40:44 13楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 云雀(zzz23010402) 发表:

其实工作量相对会小点，差别是有的，样品的处理、检测项目会有些差别，做上1-2个项目熟悉了就好了


主要还是前处理了，有时就是辅料的干扰问题
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2013/12/22 18:46:22 14楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 erge(lihouquan) 发表:
原文由 zzz23010402(zzz23010402) 发表:
其实工作量相对会小点，差别是有的，样品的处理、检测项目会有些差别，做上1-2个项目熟悉了就好了


制剂的检测项目通常都有哪些呢？像什么崩解时限，溶出度等都要做吗？


不同的制剂要求是不一样的，片子的话，对于做溶出的，就不再要求做崩解时限了
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2013/12/22 18:47:50 15楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 影子(hyheying) 发表:
原文由 erge(lihouquan) 发表:
原文由 zzz23010402(zzz23010402) 发表:
其实工作量相对会小点，差别是有的，样品的处理、检测项目会有些差别，做上1-2个项目熟悉了就好了


制剂的检测项目通常都有哪些呢？像什么崩解时限，溶出度等都要做吗？


检测项目上，原料药对有关物质特别关注，制剂对溶出度特别关注；原料药会有炽灼残渣、重金属检测，制剂不会有，可以自己看看药典，比较一下。

样品处理上，制剂会麻烦一点


是的，检测方法上有时候会有变化
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2013/12/22 18:48:44 16楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 tangtang(tangtang) 发表:
原文由 erge(lihouquan) 发表:
原文由 zzz23010402(zzz23010402) 发表:
其实工作量相对会小点，差别是有的，样品的处理、检测项目会有些差别，做上1-2个项目熟悉了就好了


制剂的检测项目通常都有哪些呢？像什么崩解时限，溶出度等都要做吗？


做了溶出度就不用做崩解时限。看看药典，都有规定的。


是的，这个崩解时限现在很少做了
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2013/12/22 18:49:46 17楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 云雀(zzz23010402) 发表:
原文由 erge(lihouquan) 发表:
原文由 zzz23010402(zzz23010402) 发表:
其实工作量相对会小点，差别是有的，样品的处理、检测项目会有些差别，做上1-2个项目熟悉了就好了


制剂的检测项目通常都有哪些呢？像什么崩解时限，溶出度等都要做吗？


固体制剂主要是含量、有关物质、溶出度；崩解时限现在做的少，根据具体剂型定


是的，含量均匀度也是必须的
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2013/12/22 18:51:57 18楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 青林(wyqql2060) 发表:

侧重点不一样，原料就是第一道门，要尽可能的把一些可能的问题解决。制剂的就是最后一道门，要检测最关键的问题


原料控制的比较多的，水分，残留，炽灼残渣等
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