主题:【求助】求助:原料药检测问题!

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sseia42
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原料药中残留酶的液相分析

生产左旋多巴时需要用到乙酰基拆分酶(N-乙酰鸟氨酸脱乙酰基酶(NAO)),现在客户要求测定该酶在产品中的含量。

左旋多巴也是一种氨基酸,

如果用液相来做的话,该怎么做?

我还是新手,请大家指教,共同商讨一下,希望对别人也有所帮助。谢谢啦
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sseia42
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sseia42
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是这样子的,那个酶应该是没有或者极微量的,只不过生产中用到了,所以客户才要求加测一下。而且,即使存在,那酶也应该是失活的了。


从没做过这个,所以不知从何处下手,烦请nj兄赐教
sseia42
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往往外
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药典中左旋多巴有其他氨基酸这个项目的检查!

其他氨基酸 取本品,加盐酸溶液(9→1000) 分别制成每1ml 中含10mg的溶液(1)、
含0.10mg的溶液(2),以及含10mg和酪氨酸0.10mg的溶液(3) 。照薄层色谱法(附
录Ⅴ B)试验,吸取上述3 种溶液各10μl ,分别点于同一微晶纤维素薄层板(微晶纤
维素0.15g/10cm<2> )上,以正丁醇-冰醋酸-水(2:1:1) 为展开剂,展开后,置空气中
使溶剂挥散,喷以10%三氯化铁溶液与5%铁氰化钾溶液的等体积混合溶液(临用新制
),立即观察。溶液(1) 如显杂质斑点,与溶液(2)的主斑点比较,不得更深;且溶液应显现左旋多巴与酪氨酸的各自斑点。

在中间体的控制中没有涉及到这个物质的SOP吗?
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2010/4/15 17:47:35 Last edit by cxm2009
往往外
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如果上液相的话,最好搜索一下相关文献。
也可以参照一下,国外的标准
xiaowang268
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没做过的话,建议先查相关文献,做参考再尝试自己的
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