主题:【讨论】对仪器设备维修-都做了哪些记录呢?

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zal
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准则5.4.2 “实验室应检查这种缺陷对过去进行的检测和/或校准所造成的影响。”请问大家对此条规定是怎么做的?是否有对检验所造成影响的检查记录及评估资料呢?
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nicky2008
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楼主,5.4.2是方法啊,没有这句话;是不是指“5.5.7仪器设备因处置不当。。。。实验室应检查这些缺陷或偏离规定极限对先前的检测和/或校准的影响,并执行不符合工作控制程序”?
就如准则所说,执行“不符合工作控制程序”啊,对上一次仪器正常的时间到这次发现仪器损坏时,这段时间内所进行的检测的数据进行追溯和确认,如果有问题,收回报告,通知客户,如有有必要要赔偿客户损失,对样品进行复测。。。。
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zal
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原文由 nicky2008(nicky2008) 发表:
楼主,5.4.2是方法啊,没有这句话;是不是指“5.5.7仪器设备因处置不当。。。。实验室应检查这些缺陷或偏离规定极限对先前的检测和/或校准的影响,并执行不符合工作控制程序”?
就如准则所说,执行“不符合工作控制程序”啊,对上一次仪器正常的时间到这次发现仪器损坏时,这段时间内所进行的检测的数据进行追溯和确认,如果有问题,收回报告,通知客户,如有有必要要赔偿客户损失,对样品进行复测。。。。


这条在评审准则5.4.2第四款“实验室应检查这种缺陷对过去进行的检测和/或校准所造成的影响。”

谢谢你的答复
张十三
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是不是应该把与此次缺陷相关的问题报告或仪器分离出来,隔离-检查-追查与其相关的记录、报告,发现对过去的检测不产生影响即可。
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zhi2688
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需要证明对仪器维修前的结果出具进行无影响的证明,
仪器的维修申请和维修记录,以及维修完后的验收。
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zal
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需要证明对仪器维修前的结果出具进行无影响的证明,
仪器的维修申请和维修记录,以及维修完后的验收。


“需要证明对仪器维修前的结果出具进行无影响的证明”这个证明是一份维修后经过鉴定的比对吗
zhi2688
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需要证明对仪器维修前的结果出具进行无影响的证明,
仪器的维修申请和维修记录,以及维修完后的验收。


“需要证明对仪器维修前的结果出具进行无影响的证明”这个证明是一份维修后经过鉴定的比对吗


我们实际中采用的是对发生在仪器维修前的一些样品进行复测,对结果进行对比,

如果两次结果相差过大,那问题就麻烦了。
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金月
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追溯到上一次正常的期间核查或校准,期间的结果应复测。
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zal
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原文由 金月(cyp710527) 发表:
追溯到上一次正常的期间核查或校准,期间的结果应复测。


复测时对有差别的结果应该怎样处理呢?
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