主题：【讨论】EP标准做分析方法验证

原文由 影子(hyheying) 发表:

原文由 生活就这么美好(xiaowang268) 发表:

原文由 影子(hyheying) 发表:

原文由 啸啸(v2683407) 发表:

原文由 erge(lihouquan) 发表:

原文由 啸啸(v2683407) 发表:

原文由 erge(lihouquan) 发表:

可以参照中国药典的指导原则，但具体的要求还得看EP，无非就是一些专属性，耐用性，精密度，准确度等……

加样回收率怎样做，能说的具体点吗

有配制高中低3个浓度（80%.100%.120%），制剂可将标示量定位100%，每个浓度测3次，总共测9次。也有平行配一个浓度测6次的

你说的高中低三个浓度，也没往里面加东西呀。

用这三个浓度的溶液（80%.100%.120%）溶解样品

这个会不会超过线性呢？

线性范围要考虑到这些的

原文由 生活就这么美好(xiaowang268) 发表:

原文由 影子(hyheying) 发表:

原文由 生活就这么美好(xiaowang268) 发表:

原文由 影子(hyheying) 发表:

原文由 啸啸(v2683407) 发表:

原文由 erge(lihouquan) 发表:

原文由 啸啸(v2683407) 发表:

原文由 erge(lihouquan) 发表:

可以参照中国药典的指导原则，但具体的要求还得看EP，无非就是一些专属性，耐用性，精密度，准确度等……

加样回收率怎样做，能说的具体点吗

有配制高中低3个浓度（80%.100%.120%），制剂可将标示量定位100%，每个浓度测3次，总共测9次。也有平行配一个浓度测6次的

你说的高中低三个浓度，也没往里面加东西呀。

用这三个浓度的溶液（80%.100%.120%）溶解样品

这个会不会超过线性呢？

线性范围要考虑到这些的

那就是做线性时，至少要做到200%？

原文由 啸啸(v2683407) 发表:
现在老悲催了，之前检测器堵了，通开了，现在分离单元2489又出故障了。

原文由 啸啸(v2683407) 发表:

原文由 erge(lihouquan) 发表:

原文由 啸啸(v2683407) 发表:

原文由 erge(lihouquan) 发表:

可以参照中国药典的指导原则，但具体的要求还得看EP，无非就是一些专属性，耐用性，精密度，准确度等……

加样回收率怎样做，能说的具体点吗

有配制高中低3个浓度（80%.100%.120%），制剂可将标示量定位100%，每个浓度测3次，总共测9次。也有平行配一个浓度测6次的

你说的高中低三个浓度，也没往里面加东西呀。

原文由 生活就这么美好(xiaowang268) 发表:

原文由 影子(hyheying) 发表:

原文由 生活就这么美好(xiaowang268) 发表:

原文由 影子(hyheying) 发表:

原文由 啸啸(v2683407) 发表:

原文由 erge(lihouquan) 发表:

原文由 啸啸(v2683407) 发表:

原文由 erge(lihouquan) 发表:

可以参照中国药典的指导原则，但具体的要求还得看EP，无非就是一些专属性，耐用性，精密度，准确度等……

加样回收率怎样做，能说的具体点吗

有配制高中低3个浓度（80%.100%.120%），制剂可将标示量定位100%，每个浓度测3次，总共测9次。也有平行配一个浓度测6次的

你说的高中低三个浓度，也没往里面加东西呀。

用这三个浓度的溶液（80%.100%.120%）溶解样品

这个会不会超过线性呢？

线性范围要考虑到这些的

那就是做线性时，至少要做到200%？

原文由 erge(lihouquan) 发表:

原文由 啸啸(v2683407) 发表:

原文由 erge(lihouquan) 发表:

原文由 啸啸(v2683407) 发表:

原文由 erge(lihouquan) 发表:

可以参照中国药典的指导原则，但具体的要求还得看EP，无非就是一些专属性，耐用性，精密度，准确度等……

加样回收率怎样做，能说的具体点吗

有配制高中低3个浓度（80%.100%.120%），制剂可将标示量定位100%，每个浓度测3次，总共测9次。也有平行配一个浓度测6次的

你说的高中低三个浓度，也没往里面加东西呀。

你做的是制剂还是原料药啊？

原文由 影子(hyheying) 发表:

原文由 啸啸(v2683407) 发表:
现在老悲催了，之前检测器堵了，通开了，现在分离单元2489又出故障了。

做分析的最怕仪器出故障，但是反过来想，维修的过程也是一个学习的过程，往开一点想哈

原文由 啸啸(v2683407) 发表:

原文由 影子(hyheying) 发表:

原文由 啸啸(v2683407) 发表:
现在老悲催了，之前检测器堵了，通开了，现在分离单元2489又出故障了。

做分析的最怕仪器出故障，但是反过来想，维修的过程也是一个学习的过程，往开一点想哈

我从2013年10月开始做液相，短短几个月的时间机器出现了各种不同的故障，我都老郁闷了。