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主题：【原创】【11月份原创】月旭Welchrom® C18测定某原料药有关物质

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东风恶
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发表于：2013/11/28 17:11:34 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
该帖子已被小卢设置为精华； 奖励积分记录： 小卢(20分)
盐酸布替萘芬检测报告

一．样品分子结构

中文名

英文名

分子结构

盐酸布替萘芬

Butenafine HCL





二. 样品来源记录

样品化学名：盐酸布替萘芬

样品商品名：-

样品测定描述：有关物质检测

生产厂家：山东博士伦福瑞达制药有限公司

三. 液相方法条件

方法来源：参照中国药典2010年版二部。

具体方法：

色谱柱：月旭Welchrom  C18, 5μm, 4.6×250mm（货号：00310-02043；序列号：w13211564）

波长：282nm

流动相：醋酸盐缓冲液（取醋酸钠18g,，冰醋酸9.8ml，用水稀释至1000ml)-甲醇-异丙醇（17： 70：13)

梯度：等度

柱温：室温

流速：1.0ml/min

进样量：10μl

流动相的配制：

色谱纯甲醇和异丙醇、醋酸盐缓冲液（pH7.6）、水均抽滤，过0.45μm滤膜；

有关物质测定系统适用性试验溶液的配置：

以供试品溶液作为系统适用性试验溶液，配制详见有关物质测定供试品溶液的配制。

色谱图也见此图。

有关物质测定供试品溶液的配置：

取本品适量（约相当于盐酸布替萘芬15mg），精密称定，置100ml量瓶中，加甲醇适量超声使溶解并稀释至刻度，滤过，滤液作为供试品溶液；

对照溶液的配制：

精密量取3ml供试品溶液，置200ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。

系统适应性要求：

理论板数按盐酸布替萘芬峰计算不低于2000。

备注：

  1. 该项目应避光操作；

2.缓冲溶液，隔天需重新配制。

四. 谱图及数据

PDF格式和工作站原始谱图及数据详见附件





附件：
布替萘芬pdf图谱.rar
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小卢
luxw
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2013/11/28 20:02:15 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
这个塔板数符合要求不？不是很高
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逆天一棍
fengmo4668
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2013/11/29 8:22:32 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
东方兄的这个发帖方式很新颖，下次也试试。
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东风恶
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2013/12/2 10:19:47 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 小卢(luxw) 发表:
这个塔板数符合要求不？不是很高


符合中国药典的要求大于2000.
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东风恶
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2013/12/2 10:20:27 地毯 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 逆天一棍(fengmo4668) 发表:
东方兄的这个发帖方式很新颖，下次也试试。


这个是按照月旭公司的要求的格式发的。
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雪妖
czj_1027
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2013/12/2 15:54:55 地板 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
系统适用性试验的那个，感觉主峰前面还有一个杂质峰，不知道有没有做过DAD的纯度鉴定呢
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东风恶
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2013/12/2 16:49:28 6楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
项目启动后就做。
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xue2009
xue2009
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2013/12/3 9:47:11 7楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 逆天一棍(fengmo4668) 发表:
东方兄的这个发帖方式很新颖，下次也试试。


本版面的原创是不允许这么发文的，文字要写上去，图片要上传上去，这样整个一块截图贴上去很不规范，别人根本就检索不到你的文字信息。
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东风恶
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2013/12/3 9:53:58 8楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 xue2009(xue2009) 发表:
原文由 逆天一棍(fengmo4668) 发表:
东方兄的这个发帖方式很新颖，下次也试试。


本版面的原创是不允许这么发文的，文字要写上去，图片要上传上去，这样整个一块截图贴上去很不规范，别人根本就检索不到你的文字信息。


1.我马上修改，好搜索；

2.别人也要加强搜索技能。
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wsy18
wsy18
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2013/12/3 12:21:31 9楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
图片确实比较难搜索。
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xiaoxu
xufangdan
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2013/12/3 12:37:29 10楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 东风恶(luoleqc) 发表:
原文由 逆天一棍(fengmo4668) 发表:
东方兄的这个发帖方式很新颖，下次也试试。


这个是按照月旭公司的要求的格式发的。
现在都有固定格式了呀
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手机版： 【11月份原创】月旭Welchrom® C18测定某原料药有关物质
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