主题:【讨论】药典方法有什么条件可以改变

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houjjun
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原文由 御风飘逝(yuanrui82) 发表:
流动相/柱温/组分,都可以微调的。
听说流动相不能变
三人行
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原文由 houjjun(houjjun) 发表:
原文由 三人行(jncxyy2012) 发表:
原文由 御风飘逝(yuanrui82) 发表:

各厂家的标准应该比药典标准要高吧。


企业内控标准更高些。
是,有的很高,高的害怕


高些是对的,大多数样品在放置过程中质量会下降。
houjjun
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原文由 三人行(jncxyy2012) 发表:
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原文由 三人行(jncxyy2012) 发表:
原文由 御风飘逝(yuanrui82) 发表:

各厂家的标准应该比药典标准要高吧。


企业内控标准更高些。
是,有的很高,高的害怕


高些是对的,大多数样品在放置过程中质量会下降。
哦,原来是这样
逆天一棍
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原文由 逆天一棍(fengmo4668) 发表:
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    药物检测最近几年很多啊,听说检测时要严格按方法执行,那药典方法有什么条件可以改变呢?完全执行有些难吧
不可能完全执行,方法转移的时候,会有一定的微调的。
但药典要求确实很高
还好吧,像我们检测自己的样品,能用药典的方法就用,有优化的余地的话就适当做优化。
houjjun
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原文由 houjjun(houjjun) 发表:
    药物检测最近几年很多啊,听说检测时要严格按方法执行,那药典方法有什么条件可以改变呢?完全执行有些难吧
不可能完全执行,方法转移的时候,会有一定的微调的。
但药典要求确实很高
还好吧,像我们检测自己的样品,能用药典的方法就用,有优化的余地的话就适当做优化。
那你们做的还是挺灵活的
逆天一棍
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原文由 houjjun(houjjun) 发表:
    药物检测最近几年很多啊,听说检测时要严格按方法执行,那药典方法有什么条件可以改变呢?完全执行有些难吧
不可能完全执行,方法转移的时候,会有一定的微调的。
但药典要求确实很高
还好吧,像我们检测自己的样品,能用药典的方法就用,有优化的余地的话就适当做优化。
那你们做的还是挺灵活的
做自己的样品,关键的就是准确,不限制方法。
houcai
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原文由 土老冒豆豆(土老冒豆豆) 发表:

药典里的液相测定条件,流动相啊流速这些是可以调整的啊。


药典对流动相的比例是可以稍微调整的,通常是最低比例的30%,不可以改变流动相的组成,柱温和流速是可以调整的;
生活就这么美好
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houjjun
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原文由 生活就这么美好(xiaowang268) 发表:
一般直接引用,如果不合适,可以适当调整的
一般都是这么个流程
ECHO007
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原文由 生活就这么美好(xiaowang268) 发表:
一般直接引用,如果不合适,可以适当调整的


毕竟仪器不同,有些参数需要调整下。
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