原文由 御风飘逝(yuanrui82) 发表:原文由 三人行(jncxyy2012) 发表:控制的范围更窄一些啊。原文由 御风飘逝(yuanrui82) 发表:原文由 三人行(jncxyy2012) 发表:结果更严格指的是什么?原文由 御风飘逝(yuanrui82) 发表:原文由 三人行(jncxyy2012) 发表:这样的话,药典方法自然可以改变了。原文由 御风飘逝(yuanrui82) 发表:
各厂家的标准应该比药典标准要高吧。
企业内控标准更高些。
方法不变,只是结果更严格。
比如药典规定含量大于等于98.5%,内控标准会规定为大于等于98.8%。
原文由 houjjun(houjjun) 发表:标准制定的高低要量力而行。太高了是有比较难实现的可能,但从另一方面说,是一个技术屏障,别人难以模仿或超越。原文由 御风飘逝(yuanrui82) 发表:药典的标准还是挺高的,满足这个就可以生产,制定的太高难实现麻烦原文由 houjjun(houjjun) 发表:这是为什么呢?原文由 御风飘逝(yuanrui82) 发表:一般都是原文由 houjjun(houjjun) 发表:但是据我了解,很多药厂的标准其实就是药典标准,没有更高。原文由 御风飘逝(yuanrui82) 发表:一般的都是
各厂家的标准应该比药典标准要高吧。