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主题：【已应助】稳定性加速实验

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云雀
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发表于：2014/06/18 15:38:09 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
辅料37度72h降解，但在25度很稳定，规定的储存温度为15-30度，该如何做稳定性加速实验呢？
推荐答案：浪淘沙隐回复于2014/06/19
药典不是有规定吗？附录XIX C有明确条文规定：对温度特别敏感的药物制剂，预计只能在冰箱4-8℃保存使用，此类药物的加速试验，可在温度25加减2℃，相对湿度60加减10%的条件下进行，时间为6个月。
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2014/6/19 10:35:51 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
药典不是有规定吗？附录XIX C有明确条文规定：对温度特别敏感的药物制剂，预计只能在冰箱4-8℃保存使用，此类药物的加速试验，可在温度25加减2℃，相对湿度60加减10%的条件下进行，时间为6个月。
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该帖子作者被版主 wyqql2060加 2积分， 2经验，加分理由：应助
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青林
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2014/7/29 16:08:17 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
zhoujin83板油说的很有理
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2014/7/31 8:08:00 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 浪淘沙隐(zhoujin83) 发表:
药典不是有规定吗？附录XIX C有明确条文规定：对温度特别敏感的药物制剂，预计只能在冰箱4-8℃保存使用，此类药物的加速试验，可在温度25加减2℃，相对湿度60加减10%的条件下进行，时间为6个月。


原研品的储存条件是室温
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