主题：【求助】实验室认可体系文件相关

原文由 hbnjzx(hbnjzx) 发表:

当然了，这几种规定还要有操作性的

原文由 晨曦ydm(v2867871) 发表:

原文由 hbnjzx(hbnjzx) 发表:

当然了，这几种规定还要有操作性的

我昨天看了下我们实验室的技术规范就2个，管理规定就5个，不知道现场审核的时候能不能过

原文由 七月破晓(v2862045) 发表:
你要那么多文件干嘛，该有的有了就行呗~

不过你们认可多少项目，SOP呢

原文由 晨曦ydm(v2867871) 发表:

原文由 七月破晓(v2862045) 发表:
你要那么多文件干嘛，该有的有了就行呗~

不过你们认可多少项目，SOP呢

我是新手，我看了一下我们的体系文件，质量手册和程序文件完整；SOP有五类：检测细则一类，设备操作规程一类，期间核查规范一类，量值溯源一类，另外一类就是这个所谓的管理规定了比如危险品管理规定、抽样作业管理规定之类的很少。我在想要不要补充质量监督、质量控制类的管理规定啊。

另外：管理规定需要不需要受控啊

原文由 七月破晓(v2862045) 发表:

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原文由 七月破晓(v2862045) 发表:
你要那么多文件干嘛，该有的有了就行呗~

不过你们认可多少项目，SOP呢

我是新手，我看了一下我们的体系文件，质量手册和程序文件完整；SOP有五类：检测细则一类，设备操作规程一类，期间核查规范一类，量值溯源一类，另外一类就是这个所谓的管理规定了比如危险品管理规定、抽样作业管理规定之类的很少。我在想要不要补充质量监督、质量控制类的管理规定啊。

另外：管理规定需要不需要受控啊

嘿  你这三级文件不是多了去了 管理制度没有哪个实验室几十份的 执行不了害死人 。。。

1.制度不在多而在执行，重要的是准则标准要求内容有没有文件支持；

2.质量监督和质控应该程序文件中是有的 不需要补充 ，如果觉得不够细操作起来有困难可以做详细的SOP。。。

3.所有体系文件都要受控，不然谁知道那个是现行有效的呀

原文由 七月破晓(v2862045) 发表:

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你要那么多文件干嘛，该有的有了就行呗~

不过你们认可多少项目，SOP呢

我是新手，我看了一下我们的体系文件，质量手册和程序文件完整；SOP有五类：检测细则一类，设备操作规程一类，期间核查规范一类，量值溯源一类，另外一类就是这个所谓的管理规定了比如危险品管理规定、抽样作业管理规定之类的很少。我在想要不要补充质量监督、质量控制类的管理规定啊。

另外：管理规定需要不需要受控啊

嘿  你这三级文件不是多了去了 管理制度没有哪个实验室几十份的 执行不了害死人 。。。

1.制度不在多而在执行，重要的是准则标准要求内容有没有文件支持；

2.质量监督和质控应该程序文件中是有的 不需要补充 ，如果觉得不够细操作起来有困难可以做详细的SOP。。。

3.所有体系文件都要受控，不然谁知道那个是现行有效的呀