主题：【原创】CCα和CCβ怎么计算

欧盟2002/657/EC中确定限(CCα)与检测容量(CCβ)的具体计算方法（中文）http://blog.renren.com/share/58066325/7447665775

CCα和CCβ属于欧盟2002/657/EC（分析方法性能标准、其他要求和步骤)中主要针对农残测定方法的评价指标。一般被译为确定限/决定限度和检测容量。它们与常规理解中的检出限有一些相似，但又有不同之处，特别是检测容量CCβ。以下为规定中它们的定义及测定方法。

1、定义
确定限(CCα)指等于和高于此值时，可以用α误差概率得出认为样品不符合规定的结论的限度。
检测容量(CCβ)指可以用β误差概率检测、鉴别和／或定量样品中物质的最小含量。对于未确定允许限量的物质，检测容量是指用1—β统计学概率方法能够检测出真正污染的样品的最低浓度。对于已经建立允许限量的物质，检测容量则是指用1—β统计学概率方法能够检测出允许限量浓度的浓度。

与之相关的一些定义还包括定义中提及的：
允许限度指在共同体其他法规中确定的物质的最高残留限量、最高水平和其他最大耐受量。
α误差指测试样品符合规定的概率，尽管获得的是不符合规定的测定(是一个假的不符合规定的决定)。
β误差指测试样品确实不符合规定的概率，尽管获得的是符合规定的测定(是一个假的符合规定的决定)。

注：检出限的统计假设跟确定限(CCα)类似，也是基于对样品本来为“真”的假设。

2、测定方法
确定限(CCα)
确定限要依据“分析方法的工作标准和其他要求”(第2部分)中关于鉴别或鉴别加定量定义的要求确定。
如果该物质的允许限度还没有建立，则按照下列方法确定CCα：
——要么按照ISO11843采用校准曲线方法(这里指的是净状态变量的临界值)。在这种情况下，应使用空白物质，按照等距离梯度添加物质，使之等于和高于反应所需的最低量。分析样品。鉴定后，根据添加的物质浓度绘图。Y 轴上的相应浓度加实验室内部重现性的标准差的2.33 倍，即等于决定限度。这种方法仅适用于定量检测(α＝1％)：或
——通过分析每种基质至少20 个空白物质，以便能够计算预期存在分析物的时间窗口中信号与噪音比。可以将信号嗓音比的3 倍作为决定限度。这种方法适用于定性和定量检测。

如果该物质的允许限度已经建立，则按照下列方法确定CCα：
——要么按照ISO11843采用校准曲线方法(这里指的是净状态变量的临界值)。在这种情况下，应使用空白物质，按照等距离梯度添加物质，使之位于允许限度周围。分析样品。鉴定后，根据添加的物质浓度绘图。处于允许限度时的相应浓度加实验室内部重现性的标准差的1.64 倍，即等于决定限度(α＝5％)；或
——通过分析每种基质至少20个添加了允许限度的分析物的空白物质。处于允许限度时的浓度加相应标准差的1.64 倍，即等于决定限度(α＝5%）


检测容量(CCβ)
应根据所定义的(见第2 部分)筛选、鉴别或鉴别加定量的要求确定检测容量。
如果该物质的允许限度还没有建立，则按照下列方法确定ccβ：
——按照ISO11843采用校准曲线方法(这里指的是净状态变量的最低可检测值)。
在这种情况下，应使用有代表性的空白物质，按照等距离梯度添加物质，使等于和低于反应所需的最低量。分析样品。