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主题：【咨询】与国标参数不一致如何处理？

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zerozero
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发表于：2014/08/26 21:10:48 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
CNAS认可中常遇到的问题，检测方法与国标不一致如标准曲线浓度，称样量等。1.实验室是走非标还是偏离？2.非标或偏离确认后，检测室提供的检测方法还能叫国标吗？3.如果不算是国标那是不是只要客户接受就没问题？4.是不是第三方检测机构都必须与国标一致？
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2014/8/27 11:17:49 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
我也遇到类似的问题，一直很困惑，有一个食品检测标准，名称为进口食品XXX检测方法，而我们想用来检测国产食品，这属于超范围，非标？需要验证、确认，很是麻烦。
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zhi2688
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2014/8/27 11:45:43 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
SOP等的最好还是完全按照标准写，实际操作有差异是很正常的事，特别是标液浓度的配置。
老师的意见是浓度不一样也算有偏离，蛋疼的很。
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jiao401
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2014/8/27 17:08:05 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 zhi2688(zhi2688) 发表:
SOP等的最好还是完全按照标准写，实际操作有差异是很正常的事，特别是标液浓度的配置。
老师的意见是浓度不一样也算有偏离，蛋疼的很。
哎.我做标曲都没按国标来...咋办呐
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zhi2688
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2014/8/27 18:14:26 地毯 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 jiao401(jiao401) 发表:
原文由 zhi2688(zhi2688) 发表:
SOP等的最好还是完全按照标准写，实际操作有差异是很正常的事，特别是标液浓度的配置。
老师的意见是浓度不一样也算有偏离，蛋疼的很。
哎.我做标曲都没按国标来...咋办呐


做方法确认那些还是按照标准上规定的浓度去进行。

平时做实验的时候我们并没有按照标准上的浓度，但是评审的时候就不能那么说了，必须得说完全按照标准进行的。
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七月破晓
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2014/8/31 2:38:41 地板 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
依据仍然是国标本身，肯定算偏离。按理说这种偏离都是正常的，实验室能提供记录说明这种偏离不会对结果造成影响而又被客户所接受是可以的。但是很多实验室室不愿体现偏离，尤其是方法本身，认可被查风险大，逮住你问个没完，真头大
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西瓜猫猫西瓜
vivi_vivi
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2014/8/31 21:46:09 6楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
SOP，方法确认还是按标准来做
操作中，问题比较多的，一般按照偏离来处理了。
如果是普遍现象，大家平时操作可能就差不多弄弄居多了。
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zerozero
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2014/9/11 9:09:00 7楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
实验室可以制定作业指导书，并经方法确认、批准，并在客户同意后可以使用。这在评审准则5.4.1以及CL10-2012 5.4.5a)中是有规定的。当然方法的确认是比较麻烦的，不仅要有实验室内部的确认记录，还需要实验室间的数据。这样你在检测依据上就可以写作业指导书的编号。——这是在认可中规定的做法。
实际上，目前有的实验室为了避免这种确认的麻烦，仍然在记录上写国标方法，可能在实际操作中有所偏离。这取决于你的这种偏离大不大，对偏离后的数据是否有把握。我们做实验的人明白，日常操作中是很难按照国标一步一步来的，我认为在于你自己对所出数据准确性的把握。
以上仅供参考
问CNAS老师的回复
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lhl1188
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2014/9/11 9:29:15 8楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
1、算是偏离。
2、方法偏离需要方法验证（证实），不需要确认。方法确认和方法验证有很大区别。
3、方法偏离也要通知客户。
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暗夜精灵
jbcng
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2014/9/11 12:00:16 9楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
在实验过程中，只是参照国标方法，没有按照上面的参数，可以自己做一个作业指导书。
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czcdczg
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2014/9/11 15:43:18 10楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
检测方法与国标参数不一致视为偏离
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