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主题：【原创】中国药典对注射液中微粒污染的监控

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发表于：2014/09/09 12:33:00 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
【中国药典】从1985年版至1995年版均采用显微镜法检查注射液中的不溶性微粒。检查≥10μm与≥25μm两档，与美国药典标准基本相同。

在2000年版【中国药典】显微镜法检查注射液中不溶性微粒的基础上增加了第二法----光阻法。

在2005年版【中国药典】中增加了对小剂量注射液的检测。

【中国药典】2005年版初稿对注射液中不溶性微粒污染的监控作了修订，将光阻法修订为第一法，显微镜法为第二法。修订后的结果判定也与美、英、欧共体、日本基本一致。



原文来自：http://pssnicomp.cn/zhuanti.html
附件：
中国药典对注射液中微粒污染的监控.doc
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2014/10/24 10:31:01 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
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