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主题：【讨论】疫情面前，新药该如何审批？

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御风飘逝
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发表于：2014/09/30 10:25:10 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
一般新药的审批，需要数年的功夫才能完成全面的审批。

而在面对疫情的时候，会相应的加快审批进度。有时候，甚至在几个月之内就能完成。

相对于正常的进度来说，这个“突击审批”会不会带来重大的安全隐患呢？应不应该“突击审批”？
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御风飘逝
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2014/9/30 10:44:04 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
到底是弊大于利，还是利大于弊，你怎么看？
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云雀
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2014/10/1 9:07:08 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
应该根据疫情来吧，如果不是特别严重，有缓解药，可以正常一点
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云雀
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2014/10/1 9:09:49 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
如果特别严重，像非典一样，应该加快审评，因为患者本身生存几率较低，本身就在医院接受检查，用药后的临床评价比较及时方便，但疫情过后应当重新分析数据，做更全面的审评
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雅玛实验室
v2854503
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2014/10/6 13:05:04 地毯 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
疫情严重时，根本就来不及走专业程序了，动物实验过了，就能用患者身上了
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2014/10/14 12:53:23 地板 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 云雀(zzz23010402) 发表:
应该根据疫情来吧，如果不是特别严重，有缓解药，可以正常一点
那倒是，还是按疫情大小说事。
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御风飘逝
yuanrui82
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2014/10/14 12:54:56 6楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 云雀(zzz23010402) 发表:
如果特别严重，像非典一样，应该加快审评，因为患者本身生存几率较低，本身就在医院接受检查，用药后的临床评价比较及时方便，但疫情过后应当重新分析数据，做更全面的审评
就像现在的埃博拉疫情，好像越来越严重了。
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御风飘逝
yuanrui82
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2014/10/14 12:55:55 7楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 雅玛实验室(v2854503) 发表:
疫情严重时，根本就来不及走专业程序了，动物实验过了，就能用患者身上了
是啊，就怕这样匆忙出大错。
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