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主题：【资料】溶出模拟软件在制剂中的应用-DDDPlus

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发表于：2014/11/03 14:26:21 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
溶出度试验是评价口服固体制剂内在质量的重要手段，目前采用体外溶出曲线进行仿制药一致性评价已受到多国药监部门推荐，这可避免大规模临床研究带来的资源紧缺，此外也用于日常监管。

全面地研究制剂的体外溶出特征，对控制药品质量及有效性具有重大作用；但这需大量体外溶出试验的支持，这一直困扰了许多制药公司的制剂部门。能否有一种方法？可减少溶出试验；同时快速地优化处方，而且处方确认后如何快速找到合理的溶出条件？DDDPlus (DoseDisintegration and Dissolution Plus)是由美国Simulations Plus公司开发的一款先进模拟软件，用于模拟API及其制剂(粉末、片剂、胶囊、缓控释制剂等)在体外不同溶出条件下的溶出或释放行为，以评估不同处方、溶出条件等对体外溶出曲线的影响，帮助筛选制剂处方、制定体外溶出条件，减少体外溶出试验的数量，提高药品研发效率。

如需了解更多详情可点击下载附件
附件：
溶出模拟软件在制剂中的应用-DDDPlus.pdf
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2014/11/7 13:16:04 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
可以大大的减少溶出试验吗？
这个结果的可靠性有多少？
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