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三英战吕布,Welchrom® C18与Waters cosmosil5 C18、Hypersil BDS C18简单比较
序号 | 品牌 | 色谱柱详情 | 测试项目 | 色谱柱序列号 |
1 | Waters | Waters cosmosil5 C18-PAQ | 含量测定 | - |
2 | 伊利特 | Hypersil BDS C18 4.6×250mm,5μm | 含量测定 | - |
3 | 上海月旭 | Welchrom® C18 4.6×250mm,5μm | 含量测定 | w132111564 |
4 | Waters | Waters cosmosil5 C18-PAQ | 有关物质 | - |
5 | 上海月旭 | Welchrom® C18 4.6×150mm,5μm | 有关物质 | w132111841 |
敬爱的、亲爱的、爱爱的领导及其同行们谢谢大家的关注,节日快乐!
如题,三英刘关张(Waters、
伊利特、上海月旭)战吕布(阿莫西林)。
色谱条件:
1)含量测定:
检查方法:照高效液相色谱法(中国药典2010年版二部附录Ⅴ D)测定。试验条件:色谱柱(柱长:250mm,内径:4.6mm,填料:C18,填料粒径:5μm)UV检测器(检测波长:254nm)流动相: 0.05mol/L磷酸二氢钾溶液(用2mol/L氢氧化钾溶液调节pH值至5.0)-乙腈(97.5:2.5)流速:1.0ml/min运行时间:约15min系统适用性:取阿莫西林系统适用性对照品约25mg,置50ml量瓶中,用流动相溶解并稀释至刻度,摇匀,取20μl注入液相色谱仪,记录的色谱图应与标准图谱一致。2)有关物质:检查方法:HPLC法试验条件:色谱柱(柱长:150mm,内径:4.6mm,填料:C18,填料粒径:5μm)UV检测器(检测波长:254nm)流动相:流动相A为0.05mol/L磷酸盐缓冲液(取0.05mol/L磷酸二氢钾溶液,用2mol/L氢氧化钾溶液调节pH值至5.0)-乙腈(99:1),流动相B为0.05mol/L磷酸盐缓冲液(pH5.0)-乙腈(80:20)。先以流动相A-流动相B(92:8)等度洗脱,待阿莫西林峰洗脱完毕后立即按下表进行线性梯度洗脱。 时间(分钟) | 流动相A(%) | 流动相B(%) |
0 | 92 | 8 |
25 | 0 | 100 |
40 | 0 | 100 |
41 | 92 | 8 |
55 | 92 | 8 |
流速:1.0ml/min运行时间:约65min系统适用性:取阿莫西林系统适用性对照品适量,加流动相A溶解并稀释制成每1ml中约含2.0mg的溶液,取20μl注入液相色谱仪,记录的色谱图应与标准图谱一致。具体试验操作:取本品的内容物适量,精密称定,加流动相A溶解并定量稀释制成每1ml中含阿莫西林2.0mg的溶液,滤过,取续滤液作为供试品溶液;另取阿莫西林对照品适量,精密称定,用流动相A溶解并定量稀释制成每1ml中约含20μg的溶液,作为对照溶液。照高效液相色谱法(中国药典2010年版二部附录Ⅴ D)测定,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以0.05mol/L磷酸盐缓冲液(取0.05mol/L磷酸二氢钾溶液,用2mol/L氢氧化钾溶液调节pH值至5.0)-乙腈(99:1)为流动相A;以0.05mol/L磷酸盐缓冲液(pH5.0)-乙腈(80:20)为流动相B;检测波长254nm。先以流动相A-流动相B(92:8)等度洗脱,待阿莫西林峰洗脱完毕后立即按下表进行线性梯度洗脱。取阿莫西林系统适用性对照品适量,加流动相A溶解并稀释制成每1ml中约含2.0mg的溶液,取20μl注入液相色谱仪,记录的色谱图应与标准图谱一致。取对照溶液20μl注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分色谱峰的峰高约为满量程的25%;再精密量取供试品溶液与对照溶液各20μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图,计算杂质含量。对照溶液中的主峰面积As、供试品溶液中各杂质的峰面积Ai均通过自动积分测定,以各杂质峰面积与对照溶液主峰面积的比值计算得出各杂质的含量,总杂为各杂质和。供试品溶液色谱图中任何小于对照溶液两个主峰面积和0.05倍的峰可忽略不计。1.上海月旭公司C18色谱柱出场啦!一招一式见下图:
2.Waters cosmosil 5 C18-PAQ上场,招式详见下图:
3.大连伊利特Hypersil BDS C18上场啦,招式如下:
二)有关物质战况:
1.
2.
战况详情:
1.含量测定:
2.有关物质: