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主题：【新手求助】计量仪器、器具的检定

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D小楼一夜D
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发表于：2015/05/13 11:59:31 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
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1、非强检计量器具是否都只需校准，校准遵从什么规定？一般有哪些计量器具，因企业很难具有校准能力或校准成本太高而选择外校？
2、对企业来说，购买有检定/校准证书的计量器具，与买到后自己送检，优劣处有哪些？
推荐答案：西瓜猫猫西瓜回复于2015/05/18
1、非强检计量器具是否都只需校准，校准遵从什么规定？一般有哪些计量器具，因企业很难具有校准能力或校准成本太高而选择外校？
校准按照校准规范
一般都只能外校，内部校准需要资质的；
2、对企业来说，购买有检定/校准证书的计量器具，与买到后自己送检，优劣处有哪些？
一般厂家自带的校准证书，我们公司是不认可的，都是要送外校
补充答案：

小骗子回复于2015/05/13

只要是对测量结果的准确度有要求就需要对仪器进行检定/校准，如果仪器不是很多建议选择外校，对新购置的仪器还是买后自己送检，这属于对仪器验收的一个步骤，当然费用可以和仪器的销售方协商

路云回复于2015/05/26



多谢老师回答，再问一下
我见过药品生产企业内校量筒、移液管、移液枪的，内校规程为公司自已制订，请问这种做法符合GMP规范吗？
有哪些器具是可以内校的内部校准必须满足以下几个条件：1、每一校准参数必须至少配备两名具备有效资质的校准人员；2、所使用的标准装置必须有充分有效的溯源性证明；3、有满足检定规程或校准规范的环境条件；4、有完善的管理制度。除此之外，国家有现行有效的检定规程或校准规范应优先采用，而不是降低要求来编制所谓的自编校准规范。

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小骗子
xiaopianzi1209
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2015/5/13 16:08:42 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
只要是对测量结果的准确度有要求就需要对仪器进行检定/校准，如果仪器不是很多建议选择外校，对新购置的仪器还是买后自己送检，这属于对仪器验收的一个步骤，当然费用可以和仪器的销售方协商
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D小楼一夜D
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2015/5/18 7:51:40 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
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西瓜猫猫西瓜
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2015/5/18 12:17:14 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
1、非强检计量器具是否都只需校准，校准遵从什么规定？一般有哪些计量器具，因企业很难具有校准能力或校准成本太高而选择外校？
校准按照校准规范
一般都只能外校，内部校准需要资质的；
2、对企业来说，购买有检定/校准证书的计量器具，与买到后自己送检，优劣处有哪些？
一般厂家自带的校准证书，我们公司是不认可的，都是要送外校
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D小楼一夜D
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2015/5/22 14:41:58 地毯 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 西瓜猫猫西瓜(vivi_vivi) 发表:
1、非强检计量器具是否都只需校准，校准遵从什么规定？一般有哪些计量器具，因企业很难具有校准能力或校准成本太高而选择外校？
校准按照校准规范
一般都只能外校，内部校准需要资质的；
2、对企业来说，购买有检定/校准证书的计量器具，与买到后自己送检，优劣处有哪些？
一般厂家自带的校准证书，我们公司是不认可的，都是要送外校



多谢老师回答，再问一下
我见过药品生产企业内校量筒、移液管、移液枪的，内校规程为公司自已制订，请问这种做法符合GMP规范吗？
有哪些器具是可以内校的
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西瓜猫猫西瓜
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2015/5/22 14:55:37 地板 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 D小楼一夜D(v3008723) 发表:
多谢老师回答，再问一下
我见过药品生产企业内校量筒、移液管、移液枪的，内校规程为公司自已制订，请问这种做法符合GMP规范吗？
有哪些器具是可以内校的


没做过GMP，但是我觉得只要你内校的人员有资质，有校准规程，有标准器，有能力，应该是可以接受的。
我们量筒、移液器等都是内部核查的，我们不说内部校准，是为了规避CNAS中关于内部校准的要求。
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路云
luyunnc
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2015/5/26 23:55:07 6楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由v3008723发表：
原文由 西瓜猫猫西瓜(vivi_vivi) 发表:
1、非强检计量器具是否都只需校准，校准遵从什么规定？一般有哪些计量器具，因企业很难具有校准能力或校准成本太高而选择外校？
校准按照校准规范
一般都只能外校，内部校准需要资质的；
2、对企业来说，购买有检定/校准证书的计量器具，与买到后自己送检，优劣处有哪些？
一般厂家自带的校准证书，我们公司是不认可的，都是要送外校



多谢老师回答，再问一下
我见过药品生产企业内校量筒、移液管、移液枪的，内校规程为公司自已制订，请问这种做法符合GMP规范吗？
有哪些器具是可以内校的
内部校准必须满足以下几个条件：1、每一校准参数必须至少配备两名具备有效资质的校准人员；2、所使用的标准装置必须有充分有效的溯源性证明；3、有满足检定规程或校准规范的环境条件；4、有完善的管理制度。除此之外，国家有现行有效的检定规程或校准规范应优先采用，而不是降低要求来编制所谓的自编校准规范。
该帖子作者被版主 vivi_vivi加 2积分， 2经验，加分理由：很好的解答
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D小楼一夜D
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2015/5/28 18:43:36 7楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 路云(luyunnc) 发表:
内部校准必须满足以下几个条件：1、每一校准参数必须至少配备两名具备有效资质的校准人员；2、所使用的标准装置必须有充分有效的溯源性证明；3、有满足检定规程或校准规范的环境条件；4、有完善的管理制度。除此之外，国家有现行有效的检定规程或校准规范应优先采用，而不是降低要求来编制所谓的自编校准规范。
谢谢，请问这些规定出自什么文件，我需要更多一些了解。
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西瓜猫猫西瓜
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2015/5/29 8:36:31 8楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 D小楼一夜D(v3008723) 发表:
谢谢，请问这些规定出自什么文件，我需要更多一些了解。
CNAS-CL31 内部校准要求
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D小楼一夜D
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2015/5/31 20:45:54 9楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 西瓜猫猫西瓜(vivi_vivi) 发表:
CNAS-CL31 内部校准要求


万谢西瓜前辈
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西瓜猫猫西瓜
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2015/6/1 8:41:58 10楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 D小楼一夜D(v3008723) 发表:
万谢西瓜前辈
为我打开了一扇门


前辈？
西瓜仰天长啸~~~我还是青年猫哩，算不上前辈
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