主题:【悬赏帖】GMP知识5:阴凉库需要窗帘吗?

浏览0 回复15 电梯直达
土老冒豆豆
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    土豆声明:本次知识交流活动欢迎大家针对列举事实积极讨论、分享各自对GMP条款的认识理解、禁止人身攻击!!同时本豆对列举的事例的真实性并不保证(可能是听说的也可能是臆想的哦)
        某药厂原辅料阴凉库内温度达到要求,但窗口处无任何光线遮挡设施(比如窗帘、遮光装置等,窗玻璃为无色透明)。检查员认为阴凉库虽有空调和除湿机保证了一定的温湿度,但是缺少避光设施,拟判为缺陷项。

        请问:此案例是否可以判为缺陷项?是主要缺陷还是一般缺陷或者是重大缺陷?违反了GMP哪一条款?您是怎么看的?或者药厂要怎么解释才能说服检查员?阴凉库是否一定要在窗口安装避光设施呢?
          欢迎大家回帖讨论,言之有物的土豆不吝重奖的哦
该帖子作者被版主 又又19905积分, 2经验,加分理由:悬赏补贴
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lingshike
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阴凉库,要避光,这个要求应该是合理的。但是GMP检查中的,详细要求,给那种缺陷,看看专职人员的看法,学习一下。
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又又1990
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没有避光措施,应该是缺陷项吧?
该帖子作者被版主 土老冒豆豆1积分, 2经验,加分理由:应该算缺陷
vm88
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有些仓库没有窗户,只在墙上安装排风扇。
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穿越时空
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应该不让阳光直射的。
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土老冒豆豆
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原文由 vm88(v2826867) 发表:
有些仓库没有窗户,只在墙上安装排风扇。
其实对于仓库来说,没有窗户是不是最理想的,反正有排风扇可以通风。要窗口不好保证阴凉,而且毕竟窗玻璃没有水泥墙结实啊,存在隐患。不知这样理解对否?
土老冒豆豆
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原文由 穿越时空(fscmj) 发表:
应该不让阳光直射的。
只要有窗户,都避免不了阳光,所以窗口最好有遮阴设施。比如窗帘,比如窗玻璃是不透明的。
zyl3367898
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儒雅凤
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既然是阴凉库,要避光,窗帘是最起码的吧。
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2015/8/30 9:54:29 Last edit by liwei7893
儒雅凤
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原文由 vm88(v2826867) 发表:
有些仓库没有窗户,只在墙上安装排风扇。
没有窗户,不好吧。至少要有,小一点,没关系。
儒雅凤
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原文由 穿越时空(fscmj) 发表:
应该不让阳光直射的。
不仅仅是阳光直射,有的还需避光。
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