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主题：【求助】FDA 181.32 测试条件选择

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没办法的办法
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发表于：2015/09/18 14:53:38 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
大家在做丙烯晴单体萃取测试的时候，选用的测试条件是什么？
针对重复使用的，时间要求Choose appropriate temperature according to the actual intended conditions of use，这个可操作性不太大吧？做测试的人又没使用过，他怎么知道会接触多久？靠猜的话，总的有个上限和下限吧？总的有个基本原则吧？跟欧洲吗？还是跟那3张表格，即使没有明说？
对于温度的要求 time equivalent to initial batch usage，这是个什么鬼？有人翻译过这句话吗？
期待各位的回复~多谢~
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一曝十寒
zwhyghl
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2015/9/24 16:07:11 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
还没研究到fda的，不清楚！
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没办法的办法
v2671144
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2015/9/24 16:25:08 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 一曝十寒(zwhyghl) 发表:
还没研究到fda的，不清楚！


不管怎么滴，至少你回复了下，汗，3天了，没有一个人肯回答的。
其实呢，在发这个咨询前我就想到了肯定不会有解答的，这个问题本身FDA没有清晰的规定，估计只有大点的检测行有自己内部的方法，而这个方法别人肯定不会给你，知道怎么做的又不会在上班时间上网，而且也没有这个需求去网上查，也就看不到这个论坛了。
哈哈，没人回答，我自己来回答吧，说不定还能钓到几条大鱼，或者逗别人一笑：瞧这不懂的在这瞎说，嘿嘿~
FDA自成一系，断没有跟从EU的道理。而其他材质的测试条件选择有的有明文规定，所以比较好的方式就是跟随那三张表格，模拟液有规定，只是需要选择最靠近的温度和时间就好了。而温度和时间在表格里是连在一起的，灰常的省心。所以，关于时间的那句英文可以一笑而过，即使你完全不明白。
当然，有些大公司很可能咨询过FDA，我翻墙去看看有不有什么见光的回复，哈哈。
该帖子作者被版主 zwhyghl加 2积分， 2经验，加分理由：完美的自我分享
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一曝十寒
zwhyghl
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2015/9/24 16:33:19 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 没办法的办法(v2671144) 发表:
不管怎么滴，至少你回复了下，汗，3天了，没有一个人肯回答的。
其实呢，在发这个咨询前我就想到了肯定不会有解答的，这个问题本身FDA没有清晰的规定，估计只有大点的检测行有自己内部的方法，而这个方法别人肯定不会给你，知道怎么做的又不会在上班时间上网，而且也没有这个需求去网上查，也就看不到这个论坛了。
哈哈，没人回答，我自己来回答吧，说不定还能钓到几条大鱼，或者逗别人一笑：瞧这不懂的在这瞎说，嘿嘿~
FDA自成一系，断没有跟从EU的道理。而其他材质的测试条件选择有的有明文规定，所以比较好的方式就是跟随那三张表格，模拟液有规定，只是需要选择最靠近的温度和时间就好了。而温度和时间在表格里是连在一起的，灰常的省心。所以，关于时间的那句英文可以一笑而过，即使你完全不明白。
当然，有些大公司很可能咨询过FDA，我翻墙去看看有不有什么见光的回复，哈哈。

等着你翻墙的消息！！
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没办法的办法
v2671144
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2015/9/24 17:12:48 地毯 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 一曝十寒(zwhyghl) 发表:

等着你翻墙的消息！！


翻到百度文库去了~~~~~~~~~~~
没看到什么特别的信息，除了一大堆检测行的报告，用的测试条件都是跟的三大表格。
看样子，大家都很偷懒，有的依靠就使劲往上靠，起码是FDA自己弄的嘛。
好啦，这个问题就怎么结束了，细想下，跟之前没问的时候没什么区别啊~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~
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蓁小胖儿
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2015/10/16 16:23:58 地板 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
按实际使用可能的条件对着177.300的列表选择条件呗
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风中奇缘gst
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2015/12/15 16:40:46 6楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
个人理解，模拟条件跟着175.300表格走，重复使用未知具体用途，4中模拟液全做，温度可由客户选择，翻译那个我理解为首次使用，而且产品说明书上应规定首次使用的相关信息。
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肥猫_Henry
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2016/3/9 12:53:59 7楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
参考176.170的条件进行测试
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pengwenqi
pengwenqi
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2016/3/12 11:46:53 8楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
FDA有些时候是让人无法适从啊。
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手机版： FDA 181.32 测试条件选择
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