主题:【求助】CNAS不符合项的原因分析

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xuemei86520
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我们实验室是第一次申请认可,开了11个不符合项,我不知道怎么分析原因,注意是分析根本原因,请各们大侠帮忙。
1,查2015年10月30日(物理检测)送样单发现,委托检测项目中拉伸强度项无试验速度信息,熔体流动速率项无测试温度与负荷信息。 CL01:4.4.1a
2,实验室未对影响检测结果的硅油、甲烷的供应商进行评价。 CL01:4.6.4
3,客户送样为颗粒料,由实验室完成试样制备,但实验室未保留制样记录。CL01:4.13.2.1
4,查2015年5月内审记录发现没有对检测活动进行审核的记录。 CL01:4.14.1
5,①2015年6月3日的管理评审由检测中心管理者代表主持,而不是中心主任主持。②查管理评审输入材料发现,只有质量主管/兼监督员的工作总结,检测室、技术负责人、办公室均未就自身职责提交过程业绩总结与改进建议。 CL01:4.15.1
6,①没有检验人员接受相关标准培训的有效评价记录。
②查2015年6月进入检测中心的检测员肖高基档案发现,有该员工的检测技术培训记录,但没有通过诸如监督评价、质量控制等手段对培训有效性进行评价,却对申请认可全部检测能力进行了授权。  CL01:5.2.2
7,1实验室制备的拉伸I型试样的中心部位有模具顶出印记,不符合ASTM D 638-14中6.4的要求;2拉伸性能测试中,发现试验员在夹持试样后开始测试前清除了因试样夹持所产生的应力;3观察熔体质量流动速率测试发现,预热时间达14min不符合ASTM D 1238-13中9.7规定的(7.0±0.5)min的要求。 CL01:5.4.1
8,查拉伸强度不确定度评定报告发现,报告没有对A类不确定度分量进行评定。 CL01:5.4.6.3
9,①在悬臂梁(缺口)冲击强度测定时发现,未配置适宜的测量器具测定试样的缺口剩余厚度。②弯曲强度测试的试样支座没有两支座对中刻度或标记,其跨距不能准确地测定、两支座相互不平行等,也没有试样放置中心标记。 CL01:5.5.1
10,未购置测定熔体流动速率用标准样品用于熔体质量流动速率的溯源与质控,以保证测量结果的准确性。 CL01:5.6.2.2
11,查编号GHC151027002、GHC151027003报告发现:拉伸强度结果无试样类型与试验速度信息,熔体流动速率无温度与负荷信息。 CL01:5.10.3.1
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zal
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1.记录信息不全,查原因是有信息没记录,还是表格设计信息不全面。
2.  缺供应商评价,找供应商提供资质能力证明材料,并对其进行评价。
3.缺制样记录,查原因,为何没记录,然后对问题加以纠正。
4.内审没能全覆盖,查漏补缺。
5.管理评审应由最高管理者来主持。管理评审输入材料不全,补吧~
6,查原因,是没有对检验人员进行相关培训,还是没做记录与评价...
7,这条显然是不符合工作要求了,对这块不懂...
8,缺对A类不确定度分量评定。
9,仪器设备配置不符合要求吧...
10,缺标准物质,不符合溯源性要求
11.报告与仪器设备信息不对吧......
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2015/11/10 11:40:27 Last edit by zal
czcdczg
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abzh99312
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楼主什么性质的检测单位,不符合描述后面应该带有违反条款号,别人不熟悉你们情况,基本没法帮你分析原因。
以第一条举例,正常情况下合理沟通可能老师就不会开具不符合项了,以不符合描述看,贵实验室很可能是内部实验室,对样品的测试方式方法是有默认条件的,所以在送样单上未注明,但是试验人员是知道该如何处理的,如果是这种情况,那么后续就应该罗列你们常规检测项目的条件,以规定形式给出,然后其它测试,还是要在送样单上记录,以便于测试人员清楚知道该选用什么标准,如何做。所以根本原因可能在于:你们自认为知道该怎么做,所以送样单上就没有对应描述,忽略了17025对合同评审的记录记该记录传递信息的要求。
CL01 4.4.2 应保存包括任何重大变化在内的评审的记录。在执行合同期间,就客户的要求或工
作结果与客户进行讨论的有关记录,也应予以保存。
注:对例行和其他简单任务的评审,由实验室中负责合同工作的人员注明日期并加
以标识(如签名缩写)即可。对于重复性的例行工作,如果客户要求不变,仅需在初期
调查阶段,或在与客户的总协议下对持续进行的例行工作合同批准时进行评审。对于新
的、复杂的或先进的检测和/或校准任务,则应当保存更为全面的记录。
xuemei86520
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原文由 zal(zal) 发表:
1.记录信息不全,查原因是有信息没记录,还是表格设计信息不全面。
2.  缺供应商评价,找供应商提供资质能力证明材料,并对其进行评价。
3.缺制样记录,查原因,为何没记录,然后对问题加以纠正。
4.内审没能全覆盖,查漏补缺。
5.管理评审应由最高管理者来主持。管理评审输入材料不全,补吧~
6,查原因,是没有对检验人员进行相关培训,还是没做记录与评价...
7,这条显然是不符合工作要求了,对这块不懂...
8,缺对A类不确定度分量评定。
9,仪器设备配置不符合要求吧...
10,缺标准物质,不符合溯源性要求
11.报告与仪器设备信息不对吧......
我现在是知道怎么改,但不知道怎么写原因
xuemei86520
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原文由 abzh99312(abzh99312) 发表:
楼主什么性质的检测单位,不符合描述后面应该带有违反条款号,别人不熟悉你们情况,基本没法帮你分析原因。
以第一条举例,正常情况下合理沟通可能老师就不会开具不符合项了,以不符合描述看,贵实验室很可能是内部实验室,对样品的测试方式方法是有默认条件的,所以在送样单上未注明,但是试验人员是知道该如何处理的,如果是这种情况,那么后续就应该罗列你们常规检测项目的条件,以规定形式给出,然后其它测试,还是要在送样单上记录,以便于测试人员清楚知道该选用什么标准,如何做。所以根本原因可能在于:你们自认为知道该怎么做,所以送样单上就没有对应描述,忽略了17025对合同评审的记录记该记录传递信息的要求。
CL01 4.4.2 应保存包括任何重大变化在内的评审的记录。在执行合同期间,就客户的要求或工
作结果与客户进行讨论的有关记录,也应予以保存。
注:对例行和其他简单任务的评审,由实验室中负责合同工作的人员注明日期并加
以标识(如签名缩写)即可。对于重复性的例行工作,如果客户要求不变,仅需在初期
调查阶段,或在与客户的总协议下对持续进行的例行工作合同批准时进行评审。对于新
的、复杂的或先进的检测和/或校准任务,则应当保存更为全面的记录。


第1项如你所说,我们只检公司内部产品,就没写相关检测项目的测试条件 。
第2项,我都没买过甲烷和硅油,就没有相关的记录。
zgao
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原文由 xuemei86520(xuemei86520) 发表:
第1项如你所说,我们只检公司内部产品,就没写相关检测项目的测试条件 。
第2项,我都没买过甲烷和硅油,就没有相关的记录。
不明白,既然没有买过甲烷和硅油,为何你们会签字确认该不符合“

2,实验室未对影响检测结果的硅油、甲烷的供应商进行评价。 CL01:4.6.4”
abzh99312
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原文由 xuemei86520(xuemei86520) 发表:
第1项如你所说,我们只检公司内部产品,就没写相关检测项目的测试条件 。
第2项,我都没买过甲烷和硅油,就没有相关的记录。


老师既然开这条,你可以先核实内部是否有什么仪器或测试标准会要求用到这两种物质,其实没买过,就说明你们的试剂耗材采购的漏洞,这点参考CL01 4.6。
当然,如果确实你们就从来不需要也没有涉及此两种耗材,那就另说了,那么当时记缺失的过程谁陪同的,什么情况下记的呢?末次会议前的问题沟通又怎么认领了呢?
en_liujingyu
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原文由 xuemei86520(xuemei86520) 发表:
第1项如你所说,我们只检公司内部产品,就没写相关检测项目的测试条件 。
第2项,我都没买过甲烷和硅油,就没有相关的记录。


  外部审核开了不符合项,就应该查找产生不符合项的原因,针对原因制定纠正措施加以改进,以防范以后再重犯类似的不合格。查找原因应该实事求是,例如:
  第11个不符合项:编号GHC151027002、GHC151027003报告中,拉伸强度结果无试样类型与试验速度信息,熔体流动速率无温度与负荷信息,不符合 CL01:5.10.3.1条关于检测报告应给出的完整信息的要求。你们查到的原因是“只检公司内部产品,就没写相关检测项目的测试条件”,显然这是检测人员的认识错误,是过去的习惯性错误认识的作用造成了这个不符合项,如果不进行宣传教育,没有文件加以规范检测人员的习惯性行为,这种错误将发生在其他更多的检测报告中,即便对这两个报告进行了改正。今后也仍然可能继续发生。因此,就应该针对错误观点举一反三进行员工培训,完善相关制度(管理程序)对检测报告的签发内容加以详细规定,并执行监督检查和考核,从而规范检测人员的行为。
  第2个不符合项因为没买过甲烷和硅油,就没有相关的记录,这还不是根本原因,还应该继续查为什么没买过甲烷和硅油,不买甲烷和硅油确实不影响你们的检测项目开展吗?如果不买就不能开展CNAS认可了的某个检测项目,就应该针对没买的原因和没有进行合格供方管理的原因制定纠正措施。如果你们所有的检测项目确实都不需要甲烷和硅油,就应该向审核员申明这个不符合项不适于你们的实际情况,请审核组撤销这个不符合项报告。
xuemei86520
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原文由 en_liujingyu(en_liujingyu) 发表:
  外部审核开了不符合项,就应该查找产生不符合项的原因,针对原因制定纠正措施加以改进,以防范以后再重犯类似的不合格。查找原因应该实事求是,例如:
  第11个不符合项:编号GHC151027002、GHC151027003报告中,拉伸强度结果无试样类型与试验速度信息,熔体流动速率无温度与负荷信息,不符合 CL01:5.10.3.1条关于检测报告应给出的完整信息的要求。你们查到的原因是“只检公司内部产品,就没写相关检测项目的测试条件”,显然这是检测人员的认识错误,是过去的习惯性错误认识的作用造成了这个不符合项,如果不进行宣传教育,没有文件加以规范检测人员的习惯性行为,这种错误将发生在其他更多的检测报告中,即便对这两个报告进行了改正。今后也仍然可能继续发生。因此,就应该针对错误观点举一反三进行员工培训,完善相关制度(管理程序)对检测报告的签发内容加以详细规定,并执行监督检查和考核,从而规范检测人员的行为。
  第2个不符合项因为没买过甲烷和硅油,就没有相关的记录,这还不是根本原因,还应该继续查为什么没买过甲烷和硅油,不买甲烷和硅油确实不影响你们的检测项目开展吗?如果不买就不能开展CNAS认可了的某个检测项目,就应该针对没买的原因和没有进行合格供方管理的原因制定纠正措施。如果你们所有的检测项目确实都不需要甲烷和硅油,就应该向审核员申明这个不符合项不适于你们的实际情况,请审核组撤销这个不符合项报告。
我们有用硅油和甲烷的检测项目,但做的少,还没有购买过,因此没有做供应商评价。
月夜之痕
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原文由 xuemei86520(xuemei86520) 发表:
我们有用硅油和甲烷的检测项目,但做的少,还没有购买过,因此没有做供应商评价。


你要是直接和评审老师这么说,项目直接就取消了!!!
没做过的项目也往上写!!1
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