主题:【讨论】内审员培训试题研讨

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bclz1001
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四)场景题:下列描述有否不符合?若有,不符合标准哪一条款?为什么?

1.理化室小王正在化验室称量化学药品,发现分析天平似乎有些偏离校准状态,由于任务要求时间紧,小王就在物资库借去使用刚刚还回本实验室的另一台天平上称去了,他对称量结果很满意。

2.评审员在实验室看到小张在聚精会神做检验,就问,谁监督、检验小张的过程和结果,陪同评审的主任说:小张是半年前分来的研究生,聪明能干,经过培训就可以上岗了,我在检验报告上签字。

3.老王问中心主任,随设备带来的软件不太适合我们的预期要求,可否修改?主任回答:你们是骨干,计算机你非常熟悉,你就开发修改吧。开发后你觉得好就可以大胆使用了。

4.现场评审校准实验室,发现实验室出具的计时器校准证书中有有效期一年字样,评审员问:为什么给一年?主任说:我们一直就这样做的大家已习惯了。

5
评审组长抽查内审报告时,看见所有的不符合都制定了预防措施。
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2009113
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1  不符合5.5.9
2  不符合5.2.1
3  不符合5.4.5.2
4  不清楚
5  不符合4.14.2或4.12
jackylau19
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第四条:5.10.4.4,校准证书不应该给校准时间间隔建议
happydiy
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大家讨论:

1  不符合5.5.9
2  不符合5.2.1
3  不符合5.4.5.2
4  不符合5.10.4.4
5  不符合4.13.3

5的理由是“纠正措施是否与问题的严重程度和风险大小相适应?”,不是所有的纠正措施都要制定预防措施的。
m3042749
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原文由happydiy(wuxiaohong)发表:大家讨论:

1  不符合5.5.9
2  不符合5.2.1
3  不符合5.4.5.2
4  不符合5.10.4.4
5  不符合4.13.3

5的理由是“纠正措施是否与问题的严重程度和风险大小相适应?”,不是所有的纠正措施都要制定预防措施的。
能详细点吗?不符合,不符合标准的哪一条款?为什么
andychan59
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原文由 happydiy(wuxiaohong) 发表:
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1  不符合5.5.9
2  不符合5.2.1
3  不符合5.4.5.2
4  不符合5.10.4.4
5  不符合4.13.3

5的理由是“纠正措施是否与问题的严重程度和风险大小相适应?”,不是所有的纠正措施都要制定预防措施的。
全部认同,赞一下
sunqinglei
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原文由 2009113(2009113) 发表:
1  不符合5.5.9
2  不符合5.2.1
3  不符合5.4.5.2
4  不清楚
5  不符合4.14.2或4.12


3  5.4.7.2a
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