主题:【求助】月底第一次cnas评审,有经验的前辈们。传授经验,紧张!!!

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momobuji
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这个月底,评审老师要过来了,现场操作,是不是严格按照标准进行操作。我们有些操作和试剂有一点点变更,这样会不会被提不合格项呢!请教大神们支支招!!!
该帖子作者被版主 czcdczg2积分, 2经验,加分理由:鼓励发帖
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承之
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momobuji
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有点赤果果的感觉,哈哈原文由 承之(dacaoyu) 发表:
公关是第一要素
yiqiejieme
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现场评审是检验实验室是否按照标准执行,如果不是,会开出不符合项
czcdczg
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路云
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如果能力达不到,再公关也是徒劳,原则性的问题审核专家是不会让步的。CNAS对外审员的监督考核也是比较严的。
KD1984
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石头雨
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只要是有依据就行,比如操作中的烘干,如果没有明确如何烘干用什么烘干那么我们就可以根据实验室的设备等现状制定作业指导书,只要能满足烘干要求就行。
lhl1188
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制定作业指导书,如果试剂和操作有改变属于偏离,要进行验证的,要有验证记录。
不过审核老师一般不会看操作全过程。
应该提前跟审核老师沟通,现场考核方式。有些实验可以提前做。如果是盲样测试,要在审核老师到实验室的第一时间拿到盲样,一般在审核前的晚上可以完成。
西瓜猫猫西瓜
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如果是可以改变的操作,那你们写个作业指导书之类的就好了
如果是与标准偏离的改动,如果没走偏离的话,劝你们还是不要擅自改动
至少现场的时候不要变
KingDz
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为什么不按标准操作? 是标准有问题? 还是你进行了方法优化? 原则申请那个标准就应当按那个标准做,如果改进了方法,那就要做非标方法证实,太麻烦,还是不要做的好,至少不在初审时做。
至于准备工作,平常心对待,不用紧张,重视即可。
提前把试验做几遍,烂熟于心,做到心中有底,做好准备工作即可,现场实验项目要与老师提前共同,以便做好准备,不能什么都现场整,那样来不及。
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