主题:【讨论】比旋度和吸收系数的检测

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圣紫月
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我有个原料药,纯度99.5%,水分4%,溶剂残留(丙酮)6%左右,需要检测其比旋度和吸收系数,根据日本药典,计算注明anhydrous basis,那么问题来了,样品浓度计算时我按什么来计算?我的理解是只扣除水分,按96%的浓度计算,但是结果都偏小;如果把溶残也扣除,按90%的浓度算倒是在合格范围内,但这样计算正确吗?
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圣紫月
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原文由 老妖(yaowenfu) 发表:
丙酮6% 原料药还合格吗? 再说丙酮很容易除掉吧。
在结晶时没处理好,包晶了
青林
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原文由 老妖(yaowenfu) 发表:
丙酮6% 原料药还合格吗? 再说丙酮很容易除掉吧。


就是!
你这个是准备做什么呢?
云雀
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圣紫月
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原文由 云雀(zzz23010402) 发表:
作干燥失重吧,折纯折干~
烘不掉了,包在里面了,这不是主要的,我想问的是做旋光时是否需要扣除溶残。呵呵。
圣紫月
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原文由 青林(wyqql2060) 发表:
就是!
你这个是准备做什么呢?
这是个关于计算的问题,和用途无关吧,呵呵。
云雀
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如果残留不能取出的话,我觉得旋光是不能扣除丙酮的~
青林
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原文由 云雀(zzz23010402) 发表:
如果残留不能取出的话,我觉得旋光是不能扣除丙酮的~
是的
老妖
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其实 这里还是要涉及到质量控制的问题。已经知道丙酮烘不掉,你做旋光就没意义。。。就像你纯度只有80%,熔点的结果还有什么意义。。所以从这件事来说,如果先知道了丙酮不合格可以不用测旋光了,丙酮烘不掉肯定不合格。如果仅仅是看一下数据以供参考或调查,怎么计算都可以,只要注明清楚就行,因为这个数据不仅仅是用来合格与不合格的判定了。
该帖子作者被版主 zzz230104025积分, 2经验,加分理由:回帖奖励
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