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主题：【原创】默克为您解读无菌检查对实验环境的要求，快来参与赢大礼！

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蜡笔小新星
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发表于：2016/05/12 09:43:32 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊





2015版中国药典无菌检查对实验环境的要求



会议时间：2016年6月14日13：00~ 14:00
会议概要：


*中国药典2015版 4部 通则1101无菌检查法：无菌检查应在无菌条件下进行，试验环境必须达到无菌检査的要求，检验全过程应严格遵守无菌操作，防止微生物污染，防止污染的措施不得影响供试品中微生物的检出。单向流空气区、工作台面及环境应定期按医药工业洁净室（区）悬浮粒子、浮游菌和沉降菌的测试方法的现行国家标准进行洁净度确认。隔离系统应定期按相关的要求进行验证，其内部环境的洁净度须符合无菌检查的要求。日常检验还需对试验环境进行监控。
*中国药典2015版 4部 通则9203药品微生物实验室质量管理指导原则：无菌检査应在B级背景下的A 级单向流洁净区域或隔离系统中进行。
*无菌检查环境至少应不低于无菌生产环境（无菌工艺）
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水滴石穿
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2016/5/14 18:54:27 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
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默克
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2016/5/17 15:31:15 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 水滴石穿(spoon) 发表:
快来参加~
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tanyulin
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2016/5/24 18:57:49 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
报名参加需要什么条件啊？
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lccdcywh
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2016/5/25 10:28:48 地毯 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
应该参加
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zyl3367898
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2016/5/25 11:37:56 地板 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
值得听听，可以参加。
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我是风儿
nphfm2009
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2016/6/11 18:13:07 6楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
到时积极参与
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大川之子,纵横四海
chuangu120
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2016/6/14 16:19:29 7楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
感谢李工的精彩讲课
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水滴石穿
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2016/6/14 18:57:40 8楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
学到不少东西
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