主题:【老兵信箱】一批样品分析涉及多个客户的原始记录该如何归档?

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老兵
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“老兵”,你好。谢谢你经常分享那么多经验给大家。
    我现在有个疑问需要你帮助指点。质量控制测试根系过程中是必须做好的,但是有时一批分析样品10个可能来自几家客户的(假设为3家)。分析时安排了一个空白一个平行一个加标这已经符合质控要求。但是记录填写时候我们每家分开填写的话质控记录可能集中到第一家。那另外两家的原始记录中就没有平行、样品加标信息。你看我这样做可以不,我把所有记录填写到一份记录单中,集中按照日期项目分类存放于质控室。对于的这三家单位分别存放复印件的记录。这样不知道专家是否认可?还请指点。
    不过我又想到有不少记录是有谱图(光谱图,色谱图)来支持的,由于复印这些谱图需要耗费很多纸张。这些谱图只存于原始记录中可以不?不复印放置于分别的报告中。万分感谢!
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老兵
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您好!
      关于你所提问题的探讨,我的意见是所有记录填写到一份记录单更能体现分析时的客观真实,然后把该记录复印一式三份分别作为三家检测报告副本原始记录的归档材料是可行的,但建议在原始记录上分别标注测试样品所归属的客户单位名称。
  谱图分别复印跟着各报告存档固然更好,但考虑到复印这些谱图的确需要耗费很多纸张 ,因此可以采取电子文件归档的形式,但是必须要确保各检测报告能追溯到这些电子文件,并做好增加方便追溯和查阅电子文件的标注工作。
hbrz603lyj
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您好,老兵老师,我们最近也遇到这类问题,但是"建议在原始记录上分别标注测试样品所归属的客户单位名称"应该从密码样的管理来说是不是不合适呢?
该帖子作者被版主 wangliqian3积分, 2经验,加分理由:讨论
老兵
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原文由 hbrz603lyj(hbrz603lyj) 发表:
您好,老兵老师,我们最近也遇到这类问题,但是"建议在原始记录上分别标注测试样品所归属的客户单位名称"应该从密码样的管理来说是不是不合适呢?
如果在检中标注不合适,不利于盲样的质量控制;建议在检毕后由样品管理员或质控员来标注,并在相关的体系文件中规定。
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