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主题：【悬赏帖】CNAS监督评审不符合项整改

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发表于：2016/07/11 11:08:49 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
悬赏金额：100积分 状态： 已解决
实验室审核出现这个不符合如何整改，，请各位大神帮助
事实陈述：2016年质量监控计划中没有定期使用有证标准物质监控和/或使用次级标准物质（参考物质）开展内部质量控制、保存物品再次检测的监控方式。
不符合：CNAS-CL01：2006第5.9.1 a/d
处理方式：实验室采取纠正/纠正措施
推荐答案：zgao回复于2016/07/11
执行不符合工作控制程序、不符合原因分析、确定采取纠正措施
原因分析及纠正措施：是否程序文件对内部质量控制有规定，没有规定则要修改程序文件并培训，若有规定但年度监控计划未列出则对内部质控计划未有效理解，需学习质控概念确保理解。更新2016年度质控方案，将相关内容加入，并在有效时间内完成实施操作，完成内部质量控制评估报告，确保达到质控目的。将相关资料（更新文件、表格、报告、培训记录等）留存并发到审核组........,
补充答案：

腚不淡定回复于2016/07/11

没接受过审核~只是提下我的书面见解
1、首先确定质量手册以及程序文件中质量控制章节中质量控制方式有哪些，是否有疏漏？你所属的行业是否主要依据使用标准物质以及留样再测进行质量控制？如果答案为是，根据2执行。
2、调整质量控制计划，增加使用标准物质和留样再测的质量控制计划。

西北苍狼回复于2016/07/12

这里涉及的是质量保证，CNAS-CL01 5.9.1条款列明的质量控制方式有：
a) 定期使用有证标准物质（参考物质）进行监控和/或使用次级标准物质（参考物
质）开展内部质量控制；
b) 参加实验室间的比对或能力验证计划；
c) 使用相同或不同方法进行重复检测或校准；
d) 对存留物品进行再检测或再校准；
e) 分析一个物品不同特性结果的相关性。
其中，a)是在检测过程中使用已知浓度的样品进行测试；b)是参加能力验证和实验室间比对；  c)是指采用人员比对、方法比对、仪器比对等；d)是留样复测；e)是同一物品不同检测因子间的相关性。

针对您的不符合，不符合原因分析：对CNAS-CL01 5.9.1条款的理解不透彻，在制定质量控制计划时考虑不周全。纠正措施：组织学习《质量控制程序》（根据贵公司实际），重新修订质量控制计划。

zal回复于2016/07/15

哪就按照要求，采取纠正措施....
使用有证标准物质或次级标准物质（参考物质）开展内部质量控制，
或者用保留样品做质控呀

石头雨回复于2016/07/17

也就是质量控制中缺少标准物质的控制呗！也就是说的留样再测。这个可以先学习在列出标准物质的控制计划然后实施评价就可以了。

该帖子作者被版主 zal加 2积分， 2经验，加分理由：鼓励发帖
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2016/7/11 11:24:36 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
看了半天，一头雾水，“保存物品在此检测的监控方式”中的“在此”应为“再次”之误，就是说没有标准物质或质控样考核和留样再测的质控方式，整改时要全面考虑，增加这两种质控方式。
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zgao
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2016/7/11 13:05:03 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
执行不符合工作控制程序、不符合原因分析、确定采取纠正措施
原因分析及纠正措施：是否程序文件对内部质量控制有规定，没有规定则要修改程序文件并培训，若有规定但年度监控计划未列出则对内部质控计划未有效理解，需学习质控概念确保理解。更新2016年度质控方案，将相关内容加入，并在有效时间内完成实施操作，完成内部质量控制评估报告，确保达到质控目的。将相关资料（更新文件、表格、报告、培训记录等）留存并发到审核组........,
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腚不淡定
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2016/7/11 13:47:50 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
没接受过审核~只是提下我的书面见解
1、首先确定质量手册以及程序文件中质量控制章节中质量控制方式有哪些，是否有疏漏？你所属的行业是否主要依据使用标准物质以及留样再测进行质量控制？如果答案为是，根据2执行。
2、调整质量控制计划，增加使用标准物质和留样再测的质量控制计划。
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2016/7/11 14:33:09 地毯 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
这个至少半年一次，用有证物质来做验证
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wangliqian
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2016/7/11 19:35:12 地板 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
是什么行业的实验室？有无采用证标准物质监控和/或使用次级标准物质质控的条件？
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2016/7/11 23:25:47 6楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
质量手册或程序文件中不可能具体到质量控制方式有哪些，主要看内部质量控制计划表，不全面、少了某些质控方式就有问题，必须整改。
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西北苍狼
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2016/7/12 8:24:54 7楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
这里涉及的是质量保证，CNAS-CL01 5.9.1条款列明的质量控制方式有：
a) 定期使用有证标准物质（参考物质）进行监控和/或使用次级标准物质（参考物
质）开展内部质量控制；
b) 参加实验室间的比对或能力验证计划；
c) 使用相同或不同方法进行重复检测或校准；
d) 对存留物品进行再检测或再校准；
e) 分析一个物品不同特性结果的相关性。
其中，a)是在检测过程中使用已知浓度的样品进行测试；b)是参加能力验证和实验室间比对；  c)是指采用人员比对、方法比对、仪器比对等；d)是留样复测；e)是同一物品不同检测因子间的相关性。

针对您的不符合，不符合原因分析：对CNAS-CL01 5.9.1条款的理解不透彻，在制定质量控制计划时考虑不周全。纠正措施：组织学习《质量控制程序》（根据贵公司实际），重新修订质量控制计划。
该帖子作者被版主 czcdczg加 1积分， 2经验，加分理由：鼓励讨论
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2016/7/15 17:14:53 8楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
哪就按照要求，采取纠正措施....
使用有证标准物质或次级标准物质（参考物质）开展内部质量控制，
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2016/7/29 8:31:25 Last edit by zal
石头雨
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2016/7/17 11:40:00 9楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
也就是质量控制中缺少标准物质的控制呗！也就是说的留样再测。这个可以先学习在列出标准物质的控制计划然后实施评价就可以了。
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