原文由 lonelyenid(v2975880)发表:赞同其观点,这版准则好像没有明确规定把风险控制程序单拉出来,我们不需要单独建立此吧原文由 zal(zal) 发表:
这应该是对高管理者的职责要求吧,
释义后半句是“配备适宜的资源,并实施相应的质量控制。”是否说从这里来控制风险...
嗯,我是这样理解的
我上一版风险控制参考了一堆资料之后写的其实相当于翻版的安全管理
重点关注的风险源都是操作过程中的问题啊什么的
这一版我感觉是要从更高的层面上要求,比如试验数据的准确性风险这样的
在质量手册中提一句的话,那么链接到的程序也应该是 质量控制程序、安全管理程序这样的程序上面
而不是单独的风险控制程序了吧