昨日给一个项目做了一个原料药中未知杂质的鉴定(
[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Yp]LCMS),可能由于原料药浓度比较高(5mg/ml,进样量50ul,分流约为1:1)和易电离,直接导致
[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Yp]LCMS系统污染了,直观表现是离子流图上每一个小噪音峰中均存在此API的分子离子峰,响应约4000!昨晚和今日上午对
液相系统进行了冲洗,这个峰响应降到1200左右了,打算再冲洗下,但此时有一个问题:对于这种
[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Yp]LCMS残留峰的响应如何判断是否可以接受?信噪比以上全不可以接受的话,那这样的峰也太多了。如果是case by case ,那么即使如此,也有一个基本的原则-比如这个峰的响应相对目标峰的响应强度,差多少可以接受?