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4.2.1主要是要求组织建立管理体系并文件化。
4.2.2主要要求是组织应建立管理体系的方针目标,与4.2.1描述的不是一回事。4.2.2要求方针应写入质量手册,应由最高管理者授权发布并广为宣传,人人皆知,每年还要在管理评审中评审。
因此4.2.2b)款是对方针目标的进一步要求,是方针目标内容之一,是最高管理者的下属管理者(部门管理者)对最高管理者批准发布的工作方针的具体落实,因此它是服务部门经理对服务方针的声明,也就是“关于实验室服务标准的声明”。
那么4.2.2的a)、c)、d)、e)也就与b)相类似,分别是几个主管部门经理对最高管理者的方针的具体落实。