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主题：【求助】实验室试剂标签整改

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小六小五
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发表于：2016/09/03 09:10:32 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
实验室CNAS内审中，内审员开了一个不符合项，是关于试剂标签的问题。不符合项是：3%的氨水甲醇溶液未标注有效日期。
原因分析是因为此溶液是现用现配的，当时忘记加贴标签了。我应该如何进行整改。纠正及纠正措施是什么？
麻烦各位大仙给指点迷津。如有兴趣的请加我qq515605065.共同讨论实验室认可问题。
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2016/9/3 9:58:55 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
先原因分析，为什么会忘记贴
扎到原因后，就好写措施了
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小六小五
v2932063
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2016/9/3 10:30:48 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
恩 大体思路知道。先分析原因，然后整改。能具体的说下 如何整改的吗 我在这好迷茫的
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czcdczg
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2016/9/3 10:43:52 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
此溶液是现用现配的，就可以忘记加贴标签了吗？原因分析太没有诚意了，就是想推卸责任，应深层分析，归根到底是准则和程序文件没有好好理解和执行，工作马虎粗心，存在侥幸心理，应该举一反三，好好检查和纠正。
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zal
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2016/9/3 21:35:51 地毯 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原因分析可以先从人员着手，也可以从体系文件着手，是忘记了还是体系文件规定不详细或宣贯不到位…
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zhao1hao2985
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2016/9/10 12:38:37 地板 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
先分析忘写的原因。
无外乎几种：
1. 无文件规定，但这个不太可能，因为你们其他的试剂都有标注。
2. 人员工作不认真，或对试剂有效期标识理解不正确，认为现配现用试剂不用标识。

整改：首先检查其他试剂标签有无过期或未标识有效期的情况发生，确保此情况是个例非体系性的。并说明此试剂是现配现用试剂，当天销毁，未发生使用过期试剂的情
        况。
        其次，针对原因，对责任人进行教育，说明试剂标签的填写方式，尤其强调对现配现用试剂的管理。
        可行的情况下，可以在溶液配制的作业指导书中增加标签的书写方式及注意事项并宣贯。
证据：培训记录、考核记录、文件修改申请，修改后的作业指导书，实验现场试剂标签的照片。

当然以上只是个人推测。具体的还是要看你们的原因怎么分析的。结合原因进行整改。
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en_liujingyu
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2016/9/10 14:12:47 6楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
　　要学习一下JJF1001-2011关于“测量设备”的定义，实验室3%的氨水甲醇溶液不是普通的溶液，是用于测量活动的溶液，因此属于“测量设备”。溶液现配现用意味着该测量设备由实验室自产自用，测量设备必须计量校准和计量确认，必须有表明其计量确认状态的标识，计量确认标识必须含有名称、型号规格、确认责任人和合格有效期等基本信息。我觉得究其原因还是相关人员并没有意识到3%的氨水甲醇溶液是测量设备，必须校准、确认和给出计量确认标识后才能使用。因此纠正很简单，校准后该补发计量确认标识即可。纠正措施应该是相关员工的培训教育，如果没有相关文件的规定标液的管理，还应该编制此类测量设备的管理程序。
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石头雨
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2016/9/10 16:59:33 7楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
先学习，主要看该溶液的要求是否是现配先用，然后学习相关的文件体系。再看文件是否有规定如果有规定就直接整改如果没有规定就修订文件，整改主要是对标签的内容进行添加主要增加有效期的内容。然后将修改后的标签进行拍照留取证明材料，然后查看其它溶液有无类似的不符合发生。
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en_liujingyu
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2016/9/11 0:33:29 8楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 石头雨(baby073125) 发表:
先学习，主要看该溶液的要求是否是现配先用，然后学习相关的文件体系。再看文件是否有规定如果有规定就直接整改如果没有规定就修订文件，整改主要是对标签的内容进行添加主要增加有效期的内容。然后将修改后的标签进行拍照留取证明材料，然后查看其它溶液有无类似的不符合发生。
赞一个，不愧为石头雨，下了一堆石头，够楼主喝一壶了。总之要先就事论事纠正，然后查找原因，针对原因制定纠正措施加以整改，防止不符合项的再发生。
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石头雨
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2016/9/11 7:21:18 9楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 en_liujingyu(en_liujingyu)发表:
原文由  石头雨(baby073125) 发表:
先学习，主要看该溶液的要求是否是现配先用，然后学习相关的文件体系。再看文件是否有规定如果有规定就直接整改如果没有规定就修订文件，整改主要是对标签的内容进行添加主要增加有效期的内容。然后将修改后的标签进行拍照留取证明材料，然后查看其它溶液有无类似的不符合发生。
赞一个，不愧为石头雨，下了一堆石头，够楼主喝一壶了。总之要先就事论事纠正，然后查找原因，针对原因制定纠正措施加以整改，防止不符合项的再发生。
谢谢，一般就是先学习，再整改！
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czcdczg
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2016/9/11 10:49:23 10楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
即使是现用现配也要加贴标签的，难道不用吗？现用现配的溶液多了去了，不贴标签的话不是很乱吗？就算是现用现配的，用后你还留下来干嘛呢？处理掉也许就可以消灭罪证了，所以问题的焦点在于配制溶剂以后没有加贴标签，跟现用现配没半毛钱关系，你加贴标签了，这也是最基本的常识，谁又会那它来说事呢？
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