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主题：【讨论】方法确认如何进行线性的确认

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发表于：2016/09/21 14:10:28 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊

方法确认如何进行线性的确认

1.校准曲线的工作范围确定，根据实验室校准曲线的线性范围和样品预处理后预计浓度范围或含量范围、限值来确定；
2.校准曲线浓度范围均匀布置6个或者以上的点（包括空白或者一个低值点），不同浓度点需要单独配置，不应该由同一母液稀释获得，校准曲线的相关系数不小于0.997；
3.校准标准每个浓度点至少需要重复测试2次，建议3次或者更多，检测顺序随机确定；
4.应该考察每个浓度点的标准偏差和浓度的关系，若标准偏差为一常数，则直线回归，若偏差与各浓度点的浓度呈线性关系，则为加权直线回归；
5.确定校准曲线是否稳定，即在不同时间，制作同一曲线的重复性；
6.当待测物含量在工作曲线范围内，可以使用单点校正，但是应该研究单点校正的范围；
7.对标准方法进行线性和校准验证时，需要满足：
a）最低浓度点应该远离检出限，位于定量限附近，中间点为待测物分析日常检测平均浓度水平，最高点为曲线工作范围的最高点或者接近最高点；
b)技术判断认为，a）中任然不满足实现验证的目的，需要按照第8条进行验证。
8.对于非标方法线性及校准确认时，需要满足：
a）实验室有有证标准品，采用比较检测法检测样品中待测组分含量时，应该研究线性度和对结果的影响；
b）线性度及对检测结果影响的研究内容包括：线性范围、工作范围、校准函数拟合及检验、校准曲线核查，单点校正可行性及单点校正的范围研究；
c）如不能确定待测组分含量与仪器信号关系，可以参照GB/T22554的方法进行校准函数参数估计及检验；
d）在完成线性范围，工作范围，校准函数拟合及检验的基础上还需要满足第7点的要求；
e）如果校准曲线在最低浓度范围到最高浓度范围都不能满足相关要求，可以考虑分多段制作校准曲线。
9.校准曲线的质量检验，应该对校准曲线的每个点进行结果显著性检验，只有经过显著性检验无显著性差异的点的结果才能作为校准曲线的值，若出现有显著性差异的点，应检查分析系统，进行原因分析，采取纠正措施消除影响后重新制作曲线，若曲线通过零点，还要进行是否通过零点的检验。
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2016/9/25 15:44:34 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
校准曲线的线性是很重要的
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