主题:【讨论】对CNAS的相关要素解读

浏览0 回复15 电梯直达
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CNAS-CL01 4.3.3文件变更
4.3.3.3 如果实验室的文件控制系统允许在文件再版前对文件进行手写修改,则应确定修改的程序和权限。修改之处应有清晰的标注、签名缩写并注明日期......
这里修改之处应有清晰的标注、签名缩写并注明日期的要求我的理解是针对手写修改的。不知道我的理解对不对?
我们实验室不允许手动修改,所以这条对我们就失效了。
我们程序文件中对修订的规定是
对修订部分用下划线勾
并使用斜体以突出显示
修订部分旁加注“”等符号
以表示修改次数。
大家的是怎么规定的?
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承之
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我们规定不允许手写修改,修改人应将修改的章节号、修改的内容、修改时间填写在“修订记录”内。应以下划波浪线标识文件修订内容(修订前应将前次文件修订标识删除),便于相关人员查阅。
牛一牛
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可以手改修改,划线,签名,就可以了,确保被修改的内容可以辨认。
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原文由 承之(dacaoyu) 发表:
我们规定不允许手写修改,修改人应将修改的章节号、修改的内容、修改时间填写在“修订记录”内。应以下划波浪线标识文件修订内容(修订前应将前次文件修订标识删除),便于相关人员查阅。
修改之处应有清晰的标注、签名缩写并注明日期......这个要求是针对手动修改的吧?
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原文由 牛一牛(v2700892) 发表:
可以手改修改,划线,签名,就可以了,确保被修改的内容可以辨认。
可以手动修改的话  是不是除了这些还需要写明修改日期?那是不是默认修改之处应有清晰的标注、签名缩写并注明日期......这条是针对手动修改的?
承之
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原文由 已开启幸福模式(v3021631) 发表:
修改之处应有清晰的标注、签名缩写并注明日期......这个要求是针对手动修改的吧?
是的,4.3.3.3 条款 就是针对手写修改的。里面的要求都是对手写修改的要求
腚不淡定
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将需要修改的地方用删除线划去,右上角手写修改后的内容。并签名、同时标注修改时间。
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原文由 承之(dacaoyu) 发表:
是的,4.3.3.3 条款 就是针对手写修改的。里面的要求都是对手写修改的要求
好的  谢谢承之~~
牛一牛
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原文由 已开启幸福模式(v3021631) 发表:
可以手动修改的话  是不是除了这些还需要写明修改日期?那是不是默认修改之处应有清晰的标注、签名缩写并注明日期......这条是针对手动修改的?
是的,修改后,签字,日期,姓名,就OK了。这个是允许的。
独自游走的猫
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整条款都是针对手写修改说的。
“修订部分旁加注“”等符号以表示修改次数“,这个方式好操作吗?是在正文所修订内容旁边标注吗?会不会改几次以后会混乱啊?
西瓜猫猫西瓜
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