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主题：【已应助】pH测定问题

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秋风瑟瑟
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发表于：2016/10/17 09:49:40 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
新版药典通则《pH测定法》中提到“对弱缓冲液或无缓冲作用溶液的pH值测定，除另有规定外，先用苯二甲酸盐标准缓冲液校正仪器后测定供试品溶液，并重取供试品溶液再测，直至p H 值的读数在1 分钟内改变不超过土0 .0 5止；然后再用硼砂标准缓冲液校正仪器，再如上法测定；两次p H 值的读数相差应不超过0.1，取两次读数的平均值为其pH值。”
那么对于注射用水，药典二部《注射用水》标准中的方法是“取本品100ml，加饱和氯化钾溶液0.3ml，依pH值测定法测定，pH值应为5.0~7.0。”这样在注射用水中加了饱和氯化钾了，是否还需要像上述方法中那样测呢？还是可以直接用pH4.00和pH 6.86的校正仪器后直接测？
谢谢各位，希望给予解答。
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2016/10/18 8:57:44 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
通则已经明确说了，“除了另有规定，按。。。。。操作”；而注射用水是有明确规定如何操作的，所以以注射用水标准正文的规定为准。
其实药典里很多这样的情况：通则是针对大部分品种的通用要求，如品种正文里如果没有注明具体操作，那么就按通则要求进行，会写按通则XXXX测定；如果品种正文里有明确如何操作（或检测参数、要求），那么就按该品种的要求进行测定。
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秋风瑟瑟
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2016/10/18 9:18:25 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
谢谢！不过我觉得在注射用水中加入饱和氯化钾，对水的缓冲能力应该没有作用吧，这样的水是不是还是算无缓冲作用的溶液啊？
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阿du
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2016/10/18 13:52:56 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
嗯，你说的有道理。
纯水中离子强度太低，导致PH测定不稳定，加入KCL增加水中离子强度使测定结果稳定，后面的测定操作还是按通则规定进行。
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青林
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2016/10/21 9:41:31 地毯 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
未加饱和KCL，测定的结果是飘的
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云雀
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2016/10/24 13:53:15 地板 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
加氯化钾测定就可以了，不需要那么麻烦；像日本药典配制的0.1M盐酸溶液加氯化钠一样
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