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主题：【讨论】不符合项整改4.1.5 a）

浏览0 回复39 电梯直达
Anne
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发表于：2016/11/30 13:37:48 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
上周末实验室进行监督评审，其中一个不符合项开在4..1.5 A)体系偏离，为未作规定及相应的流程。（因为去年我休产假，内审本来有我的代理人主持进行，因为考虑资质问题就请了兄弟公司质量经理过来帮忙主持），发生体系偏离。整改呢，要写的东西还是有点多，总不能在质量手册上去修改，因为质量手册都是写比较纲领性的东西；目前现有的sop也没有合适的能加上去，如果再加个偏离的程序，就感觉太大动作了。
此贴已结束不用再回帖了，各位大师的回复很是精彩，大家可以参考学习。
PS:这个不符合项是很好整改的，只是对体系偏离这个概念觉得比较新鲜，写出来大家一起分享讨论。通常再正式开出前都会和审核老师沟通如何如何整改可不可以。
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2016/11/30 14:29:30 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
什么叫体系偏离？假如不符合加个偏离的体系文件又何妨？
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承之
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2016/11/30 14:47:22 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
具体不符合是咋个描述呢？体系偏离看起来还挺新鲜的，是指有人越权还是不作为？
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lhl1188
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2016/11/30 15:11:55 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
应该增加偏离情况，及整改措施。
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已开启幸福模式
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2016/11/30 15:22:56 地毯 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
哪方面的偏离呢 ？
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石头雨
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2016/11/30 16:15:06 地板 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
应该有一个控制偏离程序的。
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石头雨
baby073125
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2016/11/30 16:16:03 6楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
这个是实验室发生未能预见的事件或因为时间等等不允许等，要进行偏离的流程，这个是要有的。
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Anne
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2016/11/30 17:17:00 7楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 czcdczg(czcdczg) 发表:
什么叫体系偏离？假如不符合加个偏离的体系文件又何妨？

我也是第一次第一次怎么深刻去理解体系偏离，日常说得最多的就是方法偏离。比如说，体系文件规定内审由质量主管组织进行，但是由于一些原因，没有由质量主管组织进行，而是由其他人非质量主管组织进行，这就是体系偏离。
加个文件总是个比较麻烦的事。最终也只能加个文件。
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Anne
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2016/11/30 17:20:29 8楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 承之(dacaoyu) 发表:
具体不符合是咋个描述呢？体系偏离看起来还挺新鲜的，是指有人越权还是不作为？


就是我内容描述的，我休产假了，内审不是由我的代理人组织开展的，而是由兄弟公司的质量经理组织进行的，内审的程序是写着由质量主管组织进行。。。。这就判定为体系偏离。简单的说就是你写的和你做的不符合。
我也是第一次那么越到这样的，评审组长审的非常细，估计很多实验室对体系偏离都没有很详细描述，包括，识别，流程，措施等等，大家都关注在方法偏离
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Anne
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2016/11/30 17:22:17 9楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 lhl1188(lhl1188) 发表:
应该增加偏离情况，及整改措施。

是的，应该要识别哪些情况是属于体系偏离的，只是以前都是关注在方法偏离，对体系偏离的认识不够深刻
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Anne
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2016/11/30 17:22:49 10楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 已开启幸福模式(v3021631) 发表:
哪方面的偏离呢 ？
体系偏离。。。。
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