主题:【原创】迪马产品有奖问答1.20(已完结)———复方丹参软胶囊质量标准的研究

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微雨燕双飞
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问题:复方丹参软胶囊质量标准的研究加样回收率
答案:99.60%

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复方丹参软胶囊质量标准的研究

方法:HPLC


基质:药品
应用编号:102722
化合物:丹参酮亚ⅡA
固定相:Diamonsil C18
色谱柱/前处理小柱:Diamonsil C18, 250 x 4.6mm
色谱条件:色谱柱:Diamonsil C18 250 mm× 4.6 mm, 5μm(Cat#:99903) 流动相: 甲醇-水(73 : 2 7 ) 流速: 1.5 mL/min 柱温: 30℃        进样量: 10 μL 检测器: UV 270 nm
文章出处:中国药品标准 2002,3(6):365-368
关键字:复方丹参软胶囊, 丹参, 三七, 冰片, 质量标准, 丹参酮亚ⅡA, Diamonsil C18, 钻石一代, 高效液相色谱法, HPLC
谱图:

摘要:目的:改进复方丹参软胶囊质量标准。方法:采用TLC鉴别处方中丹参、三七;采用RP-HPLC法测定复方丹参软胶囊中丹参酮ⅡA的含量,色谱条件:Diamonsil C18;流动相:甲醇-水(73:27);流速:1.5ml/min;检测波长:270nm。 结果:含量测定线性范围8~80μg/ml,r=0.9999。加样回收率99.60%,RSD=1.10%。结论:建立了专属性较强的薄层色谱鉴别并解决了辅料(PEG)对薄层展开的干扰;采用高效液相色谱法测定复方丹参软胶囊中丹参酮ⅡA的含量,方法简便,准确,灵敏度高,重现性好,其他组分对测定无干扰,可用于该制剂的质量控制。

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