主题:【求助】原料药中大于鉴定限的杂质研究问题

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p3192957
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购买的原料回来做药学研究,里面有几个未知杂质大于0.1%,所有破坏试验这个杂质的面积均未增加的迹象,反而有些破坏还减小了。可以通过破坏试验的结果分析该杂质不是降解杂质而是工艺杂质吗,要怎么去对它定性呢
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云雀
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如果是工艺杂质可以和销售商沟通,让他们提供起始物料和中间体,做个定位;最好有精制品,可以控制在0.1%以下
lijing320323
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合成未知杂质,作为一个化合物研究
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原文由 云雀(zzz23010402) 发表:
如果是工艺杂质可以和销售商沟通,让他们提供起始物料和中间体,做个定位;最好有精制品,可以控制在0.1%以下
购买的是进口的,没有办法沟通
阿du
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原文由 p3192957(p3192957) 发表:
购买的是进口的,没有办法沟通
进口的也应该提供工艺路线啊,不然通不过审核的。
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