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主题：【讨论】有关保留时间的几个问题

浏览0 回复14 电梯直达
wutongxiyuz
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发表于：2010/05/09 16:25:11 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
本人主要搞抗生素类的药品分析，05版和10版药典中几种抗生素PHLC分析规定了保留时间的范围（诺氟沙星的保留时间约为9分钟，林可霉素约为16分钟等），由于所用色谱柱的品牌及长度的不同，保留时间自然有所不同，自认为只要所要求的系统分析符合要求（如分离度、理论版数等）就可以了，不知对不？

这个话题很久就想提了，今天wutongxiyuz版友提了出来，luxw就跟着也提一些自己的疑问：
第一个疑问如楼主所说：
是否保留时间和药典规定不同了就不对呢？而保留时间的改变往往因为流动相的比例、ph等的差别而出现差别！
第二个疑问：
中国药典如果规定了色谱柱的品牌及长度、填料等规格，是不是保留时间就应该和其规定相同呢？
第三个疑问：
你认为中国药典的这中规定有道理吗？
欢迎您的讨论！
该帖子作者被版主 luxw加 5积分， 2经验，加分理由：话题不错！
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2010/5/9 18:38:13 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
保留时间的标准在2%应该可以了。
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有水有渝
xky0230699
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2010/5/9 21:03:45 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
提出了保留时间的要求，那就要达到要求，选择合适的色谱柱，同时要符合方法的系统适应性要求。
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2010/5/17 11:34:58 Last edit by xky0230699
往往外
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2010/5/10 10:26:38 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
保留时间要在药典规定的数值范围内！
必须的~
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小卢
luxw
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2010/5/10 17:46:43 地毯 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
这个问题很好，我修改了一下楼主的主题，提出来一些自己的疑问，还请见谅！
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往往外
cxm2009
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2010/5/12 18:13:40 地板 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
国家标准应该就是最低标准了。
既然这么规定了，就应该执行吧。好像USP很早就规定柱子的类型，品牌，填料，规格了
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PPeter
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2010/5/13 0:42:42 6楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊

如果是GT的话就应该严格遵守，如果是GB/T就参考即可
个人觉得规定得太死也没必要，只要能做出满足要求的结果就好了，让大家发挥一下积极性和创造性多好呀
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小卢
luxw
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2010/5/13 11:00:41 7楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 PPeter(PPeter) 发表:

如果是GT的话就应该严格遵守，如果是GB/T就参考即可
个人觉得规定得太死也没必要，只要能做出满足要求的结果就好了，让大家发挥一下积极性和创造性多好呀


这个观点好像可以的，原来听安捷伦的讲座也说过：药典只是一个方法的建议，我们是可以对方法进行改动的!但实际是怎么样的呢？
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小景
xiaojingjojo
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2010/9/15 14:43:47 8楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
由于所用色谱柱的品牌及长度、填料等规格的不同，保留时间自然有所不同，在药典规定的数值范围内，只要所要求的系统分析符合要求（如分离度、理论版数等）就可以。
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xiaowang268
xiaowang268
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2011/10/31 10:44:09 9楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
保留时间的标准在2%应该可以了
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tangtang
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2011/11/9 20:46:48 10楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
如果要符合保留时间的要求，最好咨询做标准的老师，使用同样型号规格的色谱柱。
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