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主题：【讨论】来聊聊准备扩项时技术管理体系工作的优先级别！！！

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hugebaby
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发表于：2017/07/05 14:52:46 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
当实验室考虑到要扩项的时候，这个时候就要根据市场以及需求开始挑选设备了，以后的记录一步步就来了，例如：
1、列计划、挑选供应商、评价供应商、买设备、
2、检查环境设施情况，环境改在后进行设备验收、设备建档、设备校准、校准确认、设备标识
2、人员设备培训，人员考核
3、查找相关标准，标准培训，进行方法确认，对人员上岗授权
4、编写设备操作规程、检测细则、不确定度等作业指导书，如涉及期间核查，之后还要购买标准物质或参考标准
5、考虑样品处置问题，是否有特殊的，如有更改相关指导性文件
6、提出质控计划，能力验证或实验室间比对、内部质控计划按照单位之前规定进行提交计划并开展
7、正常测试设备运行等记录、检测报告按照之前规定开始
8、从第5点开始可正常测试开始，运行半年，期间做一次内审，半年后提交扩项计划
以上是我的拙见，希望大家一起讨论一下这个优先级流程是否正确，不对的地方欢迎大家提出
该帖子作者被版主 zal加 5积分， 2经验，加分理由：鼓励发帖
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2017/7/5 15:19:16 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
扩项也要运行半年？做内审？以前我们都做错了吗？
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hugebaby
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2017/7/5 15:25:45 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 czcdczg(czcdczg) 发表:
扩项也要运行半年？做内审？以前我们都做错了吗？
不用吗？这个我也不是很确定，所以来问问大家，做内审的原因是我们跨领域了，之前的评审老师建议要我们做内审，而且还建议我们评审前要做内审
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2017/7/5 15:37:14 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 hugebaby(v3029177) 发表:
不用吗？这个我也不是很确定，所以来问问大家，做内审的原因是我们跨领域了，之前的评审老师建议要我们做内审，而且还建议我们评审前要做内审
没那么复杂，别一套一套的，误导别人。
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hugebaby
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2017/7/5 15:43:44 地毯 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 czcdczg(czcdczg) 发表:
没那么复杂，别一套一套的，误导别人。
不是要一套一套，扩项时被要求列出流程以及优先级别，还要把原因写出来去教育别人，我也挺无奈的。我做的人机料法环的计划表简单明了，但是被打回来了，求大神指明不对的地方，之后我就删帖，谢谢
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zal
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2017/7/5 15:46:34 地板 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
扩项没有怎么麻烦的程序吧，
好像是仪器设备到位建立仪器档案、对人员培训考核、授权上岗、方法确认，增加作业指导书之类的技术问题解决了就好办了
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hugebaby
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2017/7/5 16:01:31 6楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 zal(zal) 发表:
扩项没有怎么麻烦的程序吧，
好像是仪器设备到位建立仪器档案、对人员培训考核、授权上岗、方法确认，增加作业指导书之类的技术问题解决了就好办了
也就是说技术资料准备好了，开始检测那一步后就可以申请扩项了，不需要运行一段时间是吗？我们的设备是上个月到的，上个月也完成了计量了，资料准备的差不多了
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2017/7/6 8:24:23 7楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 hugebaby(v3029177) 发表:
也就是说技术资料准备好了，开始检测那一步后就可以申请扩项了，不需要运行一段时间是吗？我们的设备是上个月到的，上个月也完成了计量了，资料准备的差不多了
如果是CMA的，成熟实验室的扩项，在仪器检定、操作人员培训授权、方法证实等 这些都有就可以提出申请扩项了~
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hugebaby
v3029177
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2017/7/6 15:58:11 8楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 zal(zal) 发表:
如果是CMA的，成熟实验室的扩项，在仪器检定、操作人员培训授权、方法证实等 这些都有就可以提出申请扩项了~
我们是cnas实验室，非常感谢
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