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主题：【求助】KF水分标定结果评估

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Ins_10312c2e
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2020/8/22 15:59:11 21楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
我这边是仪器厂家，标定应该是纯水标定吧，0.1ul纯水标定结果，含水量是100，实际操作有允许误差，更详细的话私下交流吧，手机号18669820072
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Ins_1876d40b
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2021/8/28 9:56:01 22楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
窃以为，如果是制药行业就遵守药典或操作规范就行    2019操作规范原文是 “ 3 次连续标定结果应在均值土1%以内”只有相对偏差才符合以上统计方式，所以应该是用相对偏差来统计吧。也有检查专家提出过原始报告中要有这个统计结果。指标不宜听从仪器厂家建议，要从我们的实验自己的实际需求出发，例如，URS就写明，我的3次连续标定结果就是要满足相对偏差土1%以内，并且要求仪器打印出原始报告与统计报告，并且能证明这三次标定是连续的，你果你达不到这个要求，那对不起这仪器不能用。这样实验小姑娘就理直气壮地跟QA说,你自己看，操作规范就这么定的，我们就这么做了。如果你RSD也好，相对平均偏差也好，你到哪去找出处啊？
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