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主题：【原创】新标准中前处理有改动，算重大的技术变更么？

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西瓜猫猫西瓜

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发表于：2017/11/01 08:58:21 楼主管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

新标准变更了（此处撒花~~），要做变更资料了！
通读一遍发现，检测分析流程不变，但是前处理有了变化，比如IEC 62321-7-2中，以前是沸水萃取法，现在分材质了，一类用超声萃取法，一类用微波消解法；
这两个方法也不算新方法了，因为在同系列标准中此两类方法也是有要求的，所以实验室基本上这两个设备也是配齐了的~~~
问：这个变化算不算重大的技术变更呀？算走变更流程呢？还是要走扩项流程呢？

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2017/11/1 9:39:58 沙发管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

我觉得应该算扩项流程，前处理方法变了，前处理和仪器分析都很重要啊！

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lonelyenid

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2017/11/1 9:44:43 板凳管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

只要是涉及试验方法、仪器设备变动的，我觉得就是重大变动了
毕竟从认证部门的角度考虑，他们也不确定你有没有前处理方法的设备和操作能力

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lccdcjyk

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2017/11/1 10:06:10 马扎管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

不该算

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senke

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2017/11/1 10:07:40 地毯管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

原文由 lccdcjyk(lccdcjyk) 发表:
不该算

说说您的理由好吗?

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lccdcywh

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2017/11/1 10:09:51 地板管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

前处理不应算重大变动

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senke

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2017/11/1 10:13:56 7楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

当投入使用的检测标准发生变更后，首先要对新标准的文本进行评估。若评估发现新的标准技术路线未发生变化，而仅仅是标准名称、年号或文本格式等发生变化，则可以直接通过技术评审，投入使用，并及时向实验室认可机构申请标准变更。若文本评价中发现新标准的技术路线与老标准的技术路线不一致，则需要重新评审实验室所拥有的人员、设备、方法、试剂材料和检测环境等资源条件是否满足检测标准的要求，还需要重新通过试验相关技术参数证实实验室是否已经具备准确执行该新的检测标准的技术能力。

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2017/11/1 12:16:07 8楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

原文由 JOE HUI(xurunjiao5339) 发表:
我觉得应该算扩项流程，前处理方法变了，前处理和仪器分析都很重要啊！

但检测过程没有变化哦
而且这两个前处理不是新方法，在同系列中已经在使用了

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2017/11/1 12:17:41 9楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

原文由 lonelyenid(v2975880) 发表:
只要是涉及试验方法、仪器设备变动的，我觉得就是重大变动了
毕竟从认证部门的角度考虑，他们也不确定你有没有前处理方法的设备和操作能力

验证资料里写说明呢？说明此前处理方法已经是同系列中成熟的处理方法，实验室已经掌握。
这种处理如何？

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2017/11/1 12:19:45 10楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

原文由 senke(lifen4607) 发表:
说说您的理由好吗?

嘻嘻
我能插嘴说一下吗
我觉得系列标准中，如果已经存在此类前处理方法了，且，实验室同系列标准也是具备能力资质的，我觉得，可以考虑不算重大变化
senke，你可以这样可行吗

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2017/11/1 12:24:42 11楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

原文由 senke(lifen4607) 发表:
当投入使用的检测标准发生变更后，首先要对新标准的文本进行评估。若评估发现新的标准技术路线未发生变化，而仅仅是标准名称、年号或文本格式等发生变化，则可以直接通过技术评审，投入使用，并及时向实验室认可机构申请标准变更。若文本评价中发现新标准的技术路线与老标准的技术路线不一致，则需要重新评审实验室所拥有的人员、设备、方法、试剂材料和检测环境等资源条件是否满足检测标准的要求，还需要重新通过试验相关技术参数证实实验室是否已经具备准确执行该新的检测标准的技术能力。

嗯，同意你的说法
不过，我有点疑惑，像这种同系列标准，IEC 62321系列比较有代表性，前期它是一个大标准，包含了6项物质的多种检测方法，其中前处理方法其实写的比较笼统。
后期这个大标准一一拆分成了好多个小标准了，像62321-7-2，更是细化到了某种材质的六价铬了，此时，标准也细化了前处理的要求。
但此前处理其实在当时最早的大标准中是有的，而且实验室也是配置好设备，处理方法也是掌握了的，
在这种情况下，变更标准，其实我个人觉得，实验室是具备能力的。
-------

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